那他珠单抗(Natalizumab)是什么药

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，由BiogenIdec公司生产。作为一种重要的生物制剂，它在多发性硬化症治疗领域具有独特的作用和临床价值。

那他珠单抗(Natalizumab)适应症

主要适应症

(1)、那他珠单抗的主要适应症‌是用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减少临床发作频率。

(2)、临床研究显示，那他珠单抗能显著降低多发性硬化症患者的年复发率。

那他珠单抗(Natalizumab)规格性状

‌制剂组成‌

(1)、每15mL浓缩液含300mg那他珠单抗活性成分，辅料包括氯化钠(123mg)、磷酸盐缓冲体系(pH6.1)及聚山梨酯80(3mg)。

(2)、溶液为‌无菌、无色至微乳光‌的静脉输注用浓缩液，不含防腐剂。

‌理化特性‌

(1)、分子量149kDa，通过鼠骨髓瘤细胞表达制备，含人源框架区及鼠源互补决定区。

(2)、药代动力学显示，患者静脉给药300mg后，平均血药峰浓度达98±34mcg/mL，半衰期11±4天，稳态浓度约30mcg/mL。

‌那他珠单抗(Natalizumab)储存方法

未开封药品储存‌方法

(1)、原包装小瓶必须保存在2-8°C(36°-46°F)的冰箱中，避免冷冻。

(2)、需注意避光保存，且不得摇晃小瓶。

(3)、严禁使用超过包装和小瓶标签上标注的有效期。

配制后溶液处理‌

(1)、若不能立即使用，配制好的输注液可在2-8°C下保存，但必须在8小时内使用。

(2)、冷藏保存的溶液在使用前需恢复至室温，同样禁止冷冻保存。

‌配制要求‌

(1)、使用前需用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL，室温下‌8小时内完成输注‌。

(2)、若需暂存稀释液，需冷藏(2-8℃)，输注前回温至室温，且总存放时间不超过8小时。

‌输注注意事项‌

(1)、静脉滴注时间约1小时，结束后需用生理盐水冲洗管路。

(2)、禁止与其他药物混合输注或通过侧端口注射。