那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的单克隆抗体药物,通过抑制α4-整合素介导的免疫细胞迁移发挥作用。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在的副作用及特殊风险。
那他珠单抗(Natalizumab)的副作用有什么
全身性反应
头痛(35%)、疲劳(24%)、关节痛(15%)、过敏反应(7%)。
感染
尿路感染(18%)、下呼吸道感染(15%)、胃肠炎(9%)、阴道炎(8%,女性患者)。
其他
皮疹(9%)、月经紊乱(7%女性)、抑郁(17%)、肝功能异常(5%)。
那他珠单抗(Natalizumab)需警惕的严重副作用
过敏反应(包括过敏性休克)
(1)、表现:荨麻疹、低血压、呼吸困难、胸痛等,多发生于输液后2小时内。
(2)、处理:立即停药并给予抗过敏治疗,禁止再次用药。
进行性多灶性白质脑病(PML)
(1)、风险因素:长期用药(>2年)、既往免疫抑制治疗、JC病毒抗体阳性。
(2)、监测:若出现新发神经症状(如认知障碍、肌无力),需紧急MRI和脑脊液检测。
免疫原性反应
约6%患者产生持续性抗药抗体,导致疗效下降及输液反应风险增加。
那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项
禁忌症与特殊人群
(1)、禁忌:对他珠单抗或成分过敏者禁用。
(2)、孕妇(C级):动物实验显示胎儿血小板减少,人类数据有限,需权衡利弊。
(3)、哺乳期:是否随乳汁排泄未知,建议停药或停止哺乳。
用药管理要点
(1)、剂量方案:300mg静脉输注,每4周一次,输注时间≥1小时。
(2)、监测要求:输注后观察1小时,警惕过敏反应。
(3)、定期检测JC病毒抗体及神经功能。
药物相互作用
(1)、避免联用:其他免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)可能增加PML风险。
(2)、干扰素β-1a:可能降低那他珠胆清除率,但无需调整剂量。
储存与配置
原液需冷藏(2-8℃),稀释后8小时内使用,禁止冷冻或震荡。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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