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那他珠单抗(Natalizumab)的副作用有什么
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-07 21:37:29

那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的单克隆抗体药物,通过抑制α4-整合素介导的免疫细胞迁移发挥作用。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在的副作用及特殊风险。

那他珠单抗(Natalizumab)的副作用有什么

全身性反应‌

头痛(35%)、疲劳(24%)、关节痛(15%)、过敏反应(7%)。

感染‌

尿路感染(18%)、下呼吸道感染(15%)、胃肠炎(9%)、阴道炎(8%,女性患者)。

其他‌

皮疹(9%)、月经紊乱(7%女性)、抑郁(17%)、肝功能异常(5%)。

那他珠单抗(Natalizumab)需警惕的严重副作用‌

过敏反应(包括过敏性休克)‌

(1)、表现‌:荨麻疹、低血压、呼吸困难、胸痛等,多发生于输液后2小时内。

(2)、处理‌:立即停药并给予抗过敏治疗,禁止再次用药。

进行性多灶性白质脑病(PML)‌

(1)、风险因素‌:长期用药(>2年)、既往免疫抑制治疗、JC病毒抗体阳性。

(2)、监测‌:若出现新发神经症状(如认知障碍、肌无力),需紧急MRI和脑脊液检测。

免疫原性反应‌

约6%患者产生持续性抗药抗体,导致疗效下降及输液反应风险增加。

那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项‌

禁忌症与特殊人群‌

(1)、禁忌‌:对他珠单抗或成分过敏者禁用。

(2)、孕妇(C级)‌:动物实验显示胎儿血小板减少,人类数据有限,需权衡利弊。

(3)、哺乳期‌:是否随乳汁排泄未知,建议停药或停止哺乳。

用药管理要点‌

(1)、剂量方案‌:300mg静脉输注,每4周一次,输注时间≥1小时。

(2)、监测要求‌:输注后观察1小时,警惕过敏反应。

(3)、定期检测JC病毒抗体及神经功能。

药物相互作用‌

(1)、避免联用‌:其他免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)可能增加PML风险。

(2)、干扰素β-1a‌:可能降低那他珠胆清除率,但无需调整剂量。

储存与配置‌

原液需冷藏(2-8℃),稀释后8小时内使用,禁止冷冻或震荡。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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