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2、不明频度:视网膜色素沉着、视网膜血管障碍、酶指标异常。
【孕妇】禁用或尽量避免使用;动物实验显示胎毒性和致畸风险。
【哺乳期女性】治疗必要性强时建议暂停哺乳;动物实验显示药物可通过乳汁分泌。
【生殖潜力者】女性需确认非妊娠状态并采取避孕措施,最后一次服药后至少1个月继续避孕;男性需使用避孕措施,停药后至少持续4个月。
【儿童】新生儿和早产儿的安全性尚未确立,建议2月龄以上开始使用;代谢酶发育未成熟者,血药浓度可能升高,使用时需谨慎。
【肝功能损害】重度肝功能障碍者不建议使用;轻中度肝功能障碍对血药浓度影响较小,无需调整剂量。
2.与CYP3A底物(如咪达唑仑)合用略增其血药浓度;
3.与奥美拉唑合用无显著影响;
4.可抑制OCT2、MATE1/2-K转运体(IC₅₀分别为8.72、0.15、0.09μmol/L),注意潜在药物转运相关相互作用。
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参考资料: 日本药监局更新于2025年5月,日本说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190029R1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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