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[适 应 症]
适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
索米妥昔单抗(Elahere)
全部名称
爱拉赫
适应人群
成年患者(18岁及以上)，经检测确认FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
中国是否上市：是
是否进入医保：否
是否有仿制药：否
国内是否能买到：是
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索米妥昔单抗(Elahere)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
爱拉赫
通用名称
索米妥昔单抗(Elahere)
英文名称
Mirvetuximab Soravtansine
其他别称
米妥昔单抗、索米妥昔单抗注射液
生产厂家
美国ImmunoGen
适应症
索米妥昔单抗适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者需已接受过1-3种既往系统性治疗方案。治疗前需通过FDA批准的检测确认FRα表达状态。
适应靶点
暂无
主要成分
索米妥昔单抗
剂型
注射剂
规格
100mg(20mL)/瓶/盒
适应人群
成年患者(18岁及以上)，经检测确认FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
性状
注射剂：注射液为透明至微乳光、无色溶液。
用法用量
需使用经FDA批准的检测方法(如VENTANA FOLR1检测)确定肿瘤FRα表达阳性。推荐剂量基于调整理想体重(AIBW)，计算公式为：AIBW(kg)=理想体重...【详情】
不良反应
索米妥昔单抗的常见副作用包括视力模糊、角膜病变、干眼等眼部毒性，疲劳、恶心、腹泻、腹痛等全身症状，以及周围神经病变和血细胞减少，严重时可引发角膜穿孔、肺炎或胚胎-胎儿毒性风险。
注意事项
1.眼部疾病
2.肺炎
3.周围神经病变
4.胚胎-胎儿毒性
特殊人群用药
【孕妇】孕妇禁用，DM4具基因毒性，可能致胎儿损害。
【哺乳期女性】哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后7个月需有效避孕。
【儿童使用】儿童的安全性及有效性未确立。
【老年人使用】≥65岁患者不良反应发生率略高，但无需调整剂量。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害(CrCl≥30 mL/min)无需调整，重度或终末期肾病数据不足。
【肝功能损害】中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)禁用，轻度无需调整。
禁忌症
无绝对禁忌症。
药物相互作用
1.其他药物对索米妥昔单抗的影响
强效CYP3A4抑制剂：可能增加游离DM4暴露，需密切监测毒性反应。
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
原包装冷藏(2°C–8°C)，避光保存，禁止冷冻或震荡。稀释后溶液室温放置≤8小时，冷藏放置≤12小时。
有效期
24个月
药代动力学
索米妥昔单抗半衰期约4.8天，主要经尿液排出代谢产物。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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