索米妥昔单抗作为首个靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),其临床应用需基于精准医学原则,严格遵循个体化剂量策略。在用药期间,注意患者反应。
索米妥昔单抗(Elahere)的用法用量
1.患者选择
需使用经FDA批准的检测方法(如VENTANA FOLR1检测)确定肿瘤FRα表达阳性。
2.推荐剂量
剂量计算:基于调整理想体重(AIBW),计算公式为:
AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)
女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92
给药方案:6mg/kgAIBW,每3周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3.预用药及眼部护理
预用药(每次输注前)
静脉或口服地塞米松10mg(输注前至少30分钟)。
抗组胺药(如苯海拉明25-50mg)。
解热镇痛药(如对乙酰氨基酚325-650mg)。
止吐药(如5-HT3受体拮抗剂)。
眼部护理
输注前及每两个周期(前8周期)进行眼科检查(视力、裂隙灯)。
使用糖皮质激素滴眼液(每眼每日6次,输注前1天至第4天;第5-8天每眼每日4次)。
润滑滴眼液每日至少4次,与激素滴眼液间隔至少10分钟。
4.剂量调整
根据不良反应严重程度调整剂量
一级剂量减少:5mg/kgAIBW,每3周一次。
二级剂量减少:4mg/kgAIBW,每3周一次(无法耐受则永久停药)。
具体调整
角膜炎/角膜病变:根据角膜损伤程度暂停或减量,角膜穿孔则永久停用索米妥昔单抗。
葡萄膜炎:根据前房细胞/闪辉分级暂停或减量,前房积脓则永久停用索米妥昔单抗。
肺炎:≥2级暂停,≥3级永久停用索米妥昔单抗。
周围神经病变:≥2级暂停,≥3级永久停用索米妥昔单抗。
5.配制与给药
配制
仅用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-2mg/mL,禁用生理盐水。
稀释后溶液室温保存≤8小时(含输注时间),冷藏保存≤12小时(输注前复温)。
输注
初始输注速率1mg/min,耐受后逐步提升至最高5mg/min。
后续输注按耐受速率开始。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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