1.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

(1)奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

(2)奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

(3)奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2.前列腺癌

奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

片剂

最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、中性粒细胞减少症、头晕、消化不良、白细胞减少症和血小板减少症。

【肾功能损害】

轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用奥拉帕利，且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者，奥拉帕利的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无奥拉帕利用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和药代动力学数据，不推荐使用奥拉帕利。

【肝功能损害】

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕利，无需调整剂量(见【药代动力学】)。尚无奥拉帕利用于重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者的安全性和药代动力学数据，不推荐使用奥拉帕利。

【儿童或青少年】

尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

【老年人(>65岁)】

老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

【有生殖能力的人群】

育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。建议男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。

【妊娠】

奥拉帕利有严重致畸作用并对胚胎-胎儿的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕利的数据，但是基于奥拉帕利的作用机制，治疗期间和奥拉帕利最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。

【哺乳期妇女】

建议奥拉帕利片治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。

需要注意奥拉帕利的药效学相互作用、药代动力学相互作用，还有可能升高奥拉帕利血浆浓度的药物和可能降低奥拉帕利血浆浓度的药物之间的药物相互作用。