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Rx

卢卡帕利(Rubraca)

全部名称
Rubraca
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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卢卡帕利(Rubraca)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
卢卡帕利(Rubraca)
通用名称
卢卡帕利(Rubraca)
英文名称
rucaparib
其他别称
Rubraca
生产厂家
美国Clovis
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

1.BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗:卢卡帕利适用于对铂类化疗完全或部分反应的有害BRCA突变相关复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。

2.BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌:卢卡帕利适用于患有BRCA突变相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者已接受雄激素受体定向治疗和紫杉烷为基础的化疗。根据FDA批准的卢卡帕利伴随诊断选择患者进行治疗。

适应靶点
PARP1 x PARP2 x PARP3
主要成分
rucaparib
  剂型
片剂
  规格
美国Clovis:300mg*60片;印度BDR药厂:200mg*60片,300mg*60片
适应人群
BRCA突变复发性卵巢癌以及BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌的成年患者。
  性状

片剂(200mg):蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C2”字样。

片剂(250mg):白色,菱形,速释,薄膜包衣,刻有“C25”字样。

片剂(300mg):黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C3”字样。

用法用量

卢卡帕利的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可随餐或不随餐。每日总剂量为1200mg,继续治疗直至...【详情】

不良反应

1.BRCA突变复发性卵巢癌:最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。

2.BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳(包括虚弱)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。

注意事项

在使用卢卡帕利期间,应注意骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)、胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用卢卡帕利时可能会对胎儿造成伤害。医生应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】由于卢卡帕利可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在服用卢卡帕利期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】建议在使用卢卡帕利之前对具有生殖潜力的女性进行怀孕测试。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后3个月内不要捐献精子。

【儿童】卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】安全性在年轻和老年患者之间没有观察到重大差异。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害患者不建议调整剂量。卢卡帕利尚没有用于CLcr<30mL/min或透析患者的研究。

【肝功能损害】轻中度肝功能损害患者不建议调整剂量。尚未研究卢卡帕利在严重肝功能损害患者中的应用。

 禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

卢卡帕利与CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物同时给药,会增加这些底物的全身暴露,可能会增加药物不良反应的频率或严重程度。

药物过量
尚不明确
贮存方法
储存在20°C至25°C,允许偏差在15°C至30°C。
 有效期
24个月
药代动力学
在批准的推荐剂量下,达到稳态的中位Tmax为1.9小时。平均绝对生物利用度为36%。
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