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多替拉韦(DolutegravirTables)的中文说明书:适应症,用法用量
赵药师
672
文章来源:药队长
发布日期:2024-05-08 17:23:52

多替拉韦(DolutegravirTables),也被称为多替拉韦钠片,是一种HIV整合酶抑制剂,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。它可以阻止HIV病毒进入细胞,从而抑制病毒的复制和传播。

(一)适应症

多替拉韦和多替拉韦PD片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和年龄至少4周、体重至少3公斤的儿科患者的HIV-1感染。

多替拉韦与利匹韦林联合用于治疗成人HIV-1感染的完整方案,以替代目前的抗逆转录病毒方案,这些方案适用于病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案至少6个月,没有治疗失败史或已知与任何一种抗逆转录病毒药物耐药相关的替代方案。

多替拉韦250.jpg

多替拉韦

(二)推荐剂量

多替拉韦(DolutegravirTables)成人推荐剂量为50mg,每日一次,口服。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

既往对多替拉韦有过敏反应的患者禁用多替拉韦和多替拉韦PD。

禁止多替拉韦与多非利特或吡西卡尼联合使用。

(五)副作用

最常见的中度至重度不良反应强度和发生率至少为2%(在任何一项成人试验中接受多替拉韦治疗的患者中)是失眠、疲劳和头痛。

(六)注意事项

过敏反应、肝中毒、药物相互作用导致不良反应,或病毒学反应丧失的风险、免疫重建综合征、不同的配方是不可替代的。

(七)药物相互作用

1.多替拉韦对其他药物药动学的影响

在体外,多替拉韦对以下细胞色素P450(CYP)1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A、尿苷二磷酸葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1、UGT2B7、p糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、胆盐输出泵(BSEP)、有机阴离子转运蛋白(OATP)1B1、OATP1B3、OCT1、多药耐药蛋白(MRP)2、MRP4均无抑制作用(IC50大于50微米)。在体外,多替拉韦不诱导CYP1A2、CYP2B6或CYP3A4。根据这些数据和药物相互作用试验的结果,多替拉韦预计不会影响作为这些酶或转运体底物的药物的药代动力学。

2.其他药物对多替拉韦药动学的影响

多替拉韦由UGT1A1代谢,部分由CYP3A代谢。多替拉韦也是体外UGT1A3、UGT1A9、BCRP和P-gp的底物。诱导这些酶和转运体的药物可降低多替拉韦的血药浓度,降低多替拉韦的治疗效果。多替拉韦与其他抑制这些酶的药物合用可增加多替拉韦血浆浓度。

(八)储存条件

将多替拉韦PD口服混悬片保存在30°C(86°F)以下。5mg片剂装在原瓶中贮存配药,防潮,密封。不要去除干燥剂。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790

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