恩曲替尼(Rozlytrek)用药注意事项有哪些

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种激酶抑制剂，主要用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性的实体肿瘤。

恩曲替尼(Rozlytrek)用药注意事项有哪些

患者筛选要求‌

(1)、恩曲替尼适用于经FDA批准检测方法确认的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者，以及1个月以上患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的成人和儿科患者。

(2)、患者选择必须基于肿瘤或血浆样本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在。

(3)、仅在无法获得肿瘤组织样本时，方可使用血浆样本进行检测。

基础评估项目‌

(1)、对有心力衰竭症状或已知风险因素的患者评估左心室射血分数(LVEF)。

(2)、检测血清尿酸水平。

(3)、评估QT间期和电解质水平。

中枢神经系统影响‌

(1)、可能出现的神经系统不良反应包括认知障碍(27%)、情绪障碍(10%)、头晕(38%)和睡眠障碍(14%)。

(2)、其中4.5%的患者出现3级认知不良事件。

(3)、建议患者在出现中枢神经系统不良反应期间避免驾驶或操作危险机械。

成人标准剂量‌

(1)、ROS1阳性非小细胞肺癌：600毫克口服，每日一次。

(2)、NTRK基因融合阳性实体肿瘤：600毫克口服，每日一次。

剂型选择依据‌

(1)、胶囊整粒吞服：适用于能够吞咽胶囊且剂量为100毫克倍数的患者。

(2)、胶囊制备为混悬液：用于吞咽困难或需要肠内给药的患者。

(3)、口服颗粒：适用于能吞咽软食但不能吞咽胶囊的患者。

给药时间管理‌

(1)、每日一次，进食与否均可。

(2)、漏服处理：除非下次给药在12小时内，否则应补服。

(3)、呕吐处理：立即呕吐时需重复给药。

恩曲替尼(Rozlytrek)用药监测

实验室监测频率‌

(1)、肝功能：前4周每2周一次，之后每月一次。

(2)、血清尿酸水平：治疗前和治疗期间定期监测。

(3)、电解质水平：根据风险评估因素确定监测频率。

专科评估要求‌

(1)、心脏功能：有症状或风险因素患者的基础评估。

(2)、神经系统症状：定期评估认知功能和情绪状态。

特殊监测项目‌

(1)、肝功能：治疗最初一个月每2周监测，之后每月监测。

(2)、心电图：基线和治疗期间定期监测QT间期。