洛拉替尼(Lorviqua)是一种靶向ALK和ROS1激酶的抑制剂,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
洛拉替尼(Lorviqua)如何使用
推荐剂量
(1)、标准剂量:100毫克(mg),每日一次口服,空腹或餐后均可。
(2)、服药方式:整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。若药片破损,需更换完整药片。
(3)、漏服处理:若漏服,应在下次给药前4小时内补服,若不足4小时则跳过,不可双倍剂量补服。
(4)、呕吐处理:服药后呕吐无需补服,按原计划下次给药即可。
洛拉替尼(Lorviqua)剂量调整
中枢神经系统(CNS)不良反应
(1)、1级:维持原剂量或暂停至症状恢复后继续原剂量。
(2)、2-3级:暂停用药,恢复后减量至75mg或50mg每日一次。
(3)、4级:永久停药。
高脂血症
(1)、4级胆固醇或甘油三酯升高:暂停用药至恢复≤2级后原剂量继续。
(2)、若复发,减量至75mg或50mg每日一次。
心脏传导阻滞
(1)、二度房室传导阻滞:暂停至PR间期<200毫秒后减量继续。
(2)、首次三度阻滞:暂停并植入起搏器后原剂量继续,或无起搏器则减量。
(3)、复发性三度阻滞:永久停药。
洛拉替尼(Lorviqua)特殊人群用药
肝功能不全患者
(1)、轻度损害(胆红素≤正常上限且AST>正常上限,或胆红素1-1.5倍正常上限):无需调整剂量。
(2)、中重度损害:安全性未明确,需谨慎评估。
肾功能不全患者
(1)、轻中度损害(肌酐清除率30-89mL/min):无需调整。
(2)、重度损害(肌酐清除率<30mL/min):缺乏数据,慎用。
妊娠及哺乳期女性
(1)、妊娠:可能致胎儿畸形,用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后6个月内需采取高效非激素避孕措施。
(2)、哺乳:治疗期间及末次给药后7天内禁止母乳喂养。
儿童及男性生育力
(1)、儿童:未建立有效性数据。
(2)、男性:治疗期间及停药后3个月内需避孕,可能短暂影响生育力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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