洛拉替尼(Lorviqua)是一款针对特定肺癌靶点的创新型激酶抑制剂,由美国FDA批准上市。
洛拉替尼(Lorviqua)适应症
主要适应症
(1)、洛拉替尼主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
(2)、既往治疗失败的患者:疾病在克唑替尼(crizotinib)及至少一种其他ALK抑制剂治疗后进展。
(3)、一线治疗失败的患者:首次使用阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为ALK抑制剂治疗后出现疾病进展。
洛拉替尼(Lorviqua)的规格与性状
剂型与规格
(1)、片剂:提供25mg与100mg两种规格。
(2)、25mg片剂:圆形、棕褐色薄膜衣片,直径8mm,一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“25”和“LLN”。
(3)、100mg片剂:椭圆形、淡紫色薄膜衣片,尺寸8.5mm×17mm,刻有“Pfizer”和“LLN100”。
成分特性
(1)、活性成分:洛拉替尼(化学名:(10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-4,8-methenopyrazolo[4,3-h][2,5,11]benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile)。
(2)、辅料:微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等,包衣含羟丙甲纤维素、乳糖、聚乙二醇等。
理化性质
外观:白色至类白色粉末,pH依赖性溶解度(pH2.55时溶解度为32.38mg/mL,pH8.02时为0.17mg/mL)。
洛拉替尼(Lorviqua)的储存方法
常规储存条件
(1)、需在20°C至25°C下保存,允许短期运输中温度波动至15°C~30°C。
(2)、避免潮湿环境,保持原包装密封以防受潮或光照降解。
使用注意事项
(1)、服用要求:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开,若药片破损则禁止服用。
(2)、漏服处理:若漏服且距下次服药时间超过4小时可补服,否则跳过,不可双倍剂量补服。
(3)、呕吐处理:服药后呕吐无需补服,按原计划服用下一剂。
特殊提示
药物需远离儿童接触,废弃时通过专业药物回收渠道处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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