比克替拉韦/来那卡帕韦片（Bictegravir and lenacapavir）的禁忌症和特殊人群用药

比克替拉韦/来那卡帕韦片为HIV-1完整治疗方案，使用时须明确禁忌药物，并根据特殊人群情况个体化评估。

一、绝对禁忌与不推荐合用

1.绝对禁忌

(1)多非利特：合用可致其血药浓度升高，引发严重或致命性事件。

(2)强CYP3A诱导剂：合用可致比克替拉韦和来那卡帕韦浓度下降，导致疗效丧失和耐药。

(3)圣约翰草：诱导代谢，降低本品浓度，禁止合用。

(4)利福平：强诱导剂，禁忌合用。

(5)卡马西平、苯妥英：禁忌合用。

2.不推荐合用

(1)其他抗逆转录病毒药物：本品为完整方案，不建议联用其他抗HIV药物。

(2)中度CYP3A诱导剂：可能降低疗效。

(3)联合P-gp、UGT1A1及强CYP3A抑制剂：可能显著升高药物浓度。

(4)奥卡西平、苯巴比妥：不推荐合用。

(5)利福布汀、利福喷丁：不推荐合用。

(6)他达拉非(用于肺动脉高压)：不推荐合用。

(7)麦角衍生物：不推荐合用。

3.需谨慎合用

(1)地高辛：需监测血药浓度。

(2)咪达唑仑、三唑仑：需谨慎使用。

(3)直接口服抗凝药：参照其说明书调整。

(4)洛伐他汀、辛伐他汀：从最低剂量开始并监测。

(5)芬太尼、羟考酮：需密切监测呼吸抑制等反应。

(6)曲马多：可能需要减量。

(7)丁丙诺啡、美沙酮：需滴定剂量并监测。

(8)纳洛昔戈：避免合用;不可避免时减量并监测。

二、妊娠期与哺乳期用药

1.妊娠期

(1)比克替拉韦在妊娠期暴露量降低，需密切监测病毒载量。

(2)现有数据未确立与重大出生缺陷或流产的药物相关风险。

(3)动物研究中未见明显不良发育影响。

2.哺乳期

(1)比克替拉韦和来那卡帕韦均可进入母乳。

(2)母乳喂养的潜在风险包括：HIV-1传播给未感染婴儿、婴儿产生病毒耐药、婴儿出现类似成人的不良反应。

(3)是否哺乳应咨询医生，权衡利弊后决定。

3.妊娠期抗酸剂使用

(1)含铝/镁抗酸剂：无论是否进食，本品需在抗酸剂前至少2小时或后6小时服用。

(2)含钙/铁补充剂：需与食物同服;空腹时需间隔至少2小时或6小时。

三、其他特殊人群用药

1.儿童

(1)18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

(2)不推荐用于儿童。

2.老年患者

(1)65岁及以上患者无需调整剂量。

(2)临床研究未显示与年轻患者的总体差异，但部分老年人可能更敏感。

3.肾功能不全

(1)轻至重度损害无需调整剂量。

(2)终末期肾病尚未研究，透析无法显著清除药物。

4.肝功能不全

(1)轻至中度损害无需调整剂量。

(2)重度损害尚未研究，需谨慎使用。

5.乙肝合并感染

(1)本品对乙肝病毒无活性。

(2)合并乙肝患者换用本品后，需密切监测肝功能，必要时加用抗乙肝治疗。

6.超剂量

(1)尚无过量数据，如发生应监测毒性并给予支持治疗。

(2)因药物与血浆蛋白高度结合，透析难以显著清除。