比克替拉韦/来那卡帕韦片（Bictegravir and lenacapavir）的适应症和用法用量

比克替拉韦/来那卡帕韦片是治疗HIV-1的完整方案，适用于特定成人患者，须严格按导入期与维持期方案服用。

一、适应症与适用人群

1.治疗对象

(1)用于治疗成人HIV-1感染。

(2)作为完整治疗方案，替换现有抗逆转录病毒方案。

(3)不适用于未接受过治疗或未实现病毒学抑制的患者。

2.适用条件

(1)患者需在稳定抗逆转录病毒方案上已实现病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/mL)。

(2)对本品各成分无已知或怀疑的耐药性。

(3)需由医生评估确认符合条件后方可使用。

3.不适用情况

(1)18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

(2)合并乙肝病毒感染者需谨慎，本品对乙肝病毒无活性。

(3)不建议与其他抗逆转录病毒药物联用。

二、导入期用法用量

1.两日导入方案

(1)第1天：口服1片比克替拉韦/来那卡帕韦片(75mg/50mg)，同时口服600mg来那卡帕韦(2片300mg)。

(2)第2天：重复第1天方案。

(3)导入期必须两药联合服用，不可单用本品。

2.服用方法

(1)药片可随餐或空腹服用。

(2)建议每日固定时间服药，养成规律习惯。

(3)导入期仅持续两天，之后转入维持期。

3.漏服处理

(1)第1天或第2天漏服：尽快补服。

(2)第1天与第2天的来那卡帕韦不可在同一天服用。

(3)若不确定如何处理，应联系医生。

三、维持期用法用量

1.维持方案

(1)第3天起：每日口服1片比克替拉韦/来那卡帕韦片(75mg/50mg)。

(2)每日一次，长期维持。

(3)可与食物同服或空腹服用。

2.漏服处理

(1)维持期漏服：尽快补服。

(2)若距上次服药已超过7天，需从第1天重新开始导入期方案。

(3)是否继续治疗应由医生根据临床情况判断。

3.特殊人群用药

(1)妊娠期：比克替拉韦暴露量降低，需密切监测病毒载量。

(2)肾功能不全：轻至重度损害无需调整剂量;终末期肾病尚未研究。

(3)肝功能不全：轻至中度损害无需调整剂量;重度损害尚未研究。

(4)老年患者：无需调整剂量，但需关注个体敏感性。

4.用药注意事项

(1)不可自行停药，否则病毒可能反弹并产生耐药。

(2)药量不足时应尽早取药，避免中断治疗。

(3)服用含铝/镁抗酸剂需间隔至少2小时或6小时;含钙/铁补充剂需随餐同服。

(4)避免与多非利特、强CYP3A诱导剂及圣约翰草合用。