比克替拉韦/来那卡帕韦片（Bictegravir and lenacapavir）的用药注意事项

比克替拉韦/来那卡帕韦片是治疗HIV-1的完整方案，仅用于已实现病毒学抑制的成人患者替换现有方案。用药前需明确其适用条件与关键注意事项。

一、用药方案与服用方法

1.两日导入期方案

(1)第1天：口服1片比克替拉韦/来那卡帕韦片，同时口服600mg来那卡帕韦(SUNLENCA，2片300mg)。

(2)第2天：重复第1天方案。

(1)导入期必须两药联合使用，不可单用。

2.维持期方案

(1)第3天起：每日口服1片比克替拉韦/来那卡帕韦片。

(2)可与食物同服或空腹服用。

3.漏服处理

(1)导入期漏服：尽快补服，但第1天与第2天的来那卡帕韦不可在同一天服用。

(2)维持期漏服：尽快补服;若距上次服药超过7天，需从第1天重新开始导入期方案。

4.特殊人群用药

(1)妊娠期：比克替拉韦暴露量降低，需密切监测病毒载量。

(2)肾功能不全：轻至重度损害无需调整剂量;终末期肾病尚未研究。

(3)肝功能不全：轻至中度损害无需调整剂量;重度损害尚未研究。

(4)18岁以下患者：安全性与有效性尚未确立。

二、禁忌与重要警告

1.绝对禁忌

(1)多非利特：合用可致其血药浓度升高，引发严重或致命性事件。

(2)强CYP3A诱导剂：合用可致比克替拉韦和来那卡帕韦浓度下降，导致疗效丧失和耐药。

2.不推荐合用

(1)其他抗逆转录病毒药物：本品为完整方案，不建议联用其他抗HIV药物。

(2)中度CYP3A诱导剂：可能降低疗效。

(3)联合P-gp、UGT1A1及强CYP3A抑制剂：可能显著升高药物浓度。

(4)圣约翰草：诱导代谢，禁忌合用。

3.需警惕的相互作用

(1)抗酸剂(含铝/镁)：本品需在抗酸剂前至少2小时或后6小时服用。

(2)钙/铁补充剂：需与食物同服。

(3)地高辛：需谨慎并监测血药浓度。

(4)利福平：禁忌合用;利福布汀、利福喷丁不推荐。

(5)卡马西平、苯妥英：禁忌合用;奥卡西平、苯巴比妥不推荐。

(6)他达拉非(用于肺动脉高压)：不推荐合用。

(7)咪达唑仑、三唑仑：需谨慎使用。

三、不良反应与患者教育

1.常见不良反应

头痛、恶心、腹泻。

2.上市后报告的不良反应

(1)血管性水肿、荨麻疹、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症。

(2)体重增加。

3.患者用药教育

(1)导入期必须同时服用两种药物，不可遗漏。

(2)每日规律服药，避免漏服，以防耐药。

(3)若漏服超过7天，需联系医生重新开始导入期。

(4)告知医生所有合并用药，包括处方药、非处方药及草药。

(5)妊娠期需登记妊娠暴露登记处，监测胎儿结局。

(6)哺乳期：HIV可能通过母乳传播，婴儿可能出现耐药或不良反应。

(7)药物应存于原装瓶中，保持瓶盖紧闭，室温保存，勿取出干燥剂。