Mimrylo(Rusfertide)的用法用量

Mimrylo(rusfertide)为皮下注射铁调素模拟物，给药方案需结合患者临床指标个体化制定。Mimrylo仅可皮下给药，每周给药总剂量区间为9.5-108mg。

推荐剂量

推荐起始剂量：19mg，每周皮下注射1次。

单瓶制剂最大规格为54mg，当周剂量＞54mg时，需要分2次注射；周剂量＞82mg时，两次注射需分开不同日给药，第1日给予首针，第4或第5日给予第2针。

不同周总剂量对应的注射实施方案：

9.5mg、19mg、28mg、41mg、54mg：单次注射，同一周内单次完成给药。

69mg：28mg联合41mg，同一日完成2次注射。

82mg：41mg联合41mg，同一日完成2次注射。

95mg：第1日注射54mg，第4或第5日注射41mg，分两日注射。

108mg：第1日注射54mg，第4或第5日注射54mg，分两日注射。

根据疗效与安全性指标进行剂量调整，最大周剂量不超过108mg。

剂量调整

剂量调整期间，每2-4周或根据临床实际情况完善全血细胞计数(CBC)监测。

剂量上调

在当前周剂量维持至少2周后，结合临床判断，为将血细胞比容控制并维持在45%以下，可进行Mimrylo剂量上调；两次剂量上调间隔不得短于2周。

剂量递增顺序：9.5mg→19mg→28mg→41mg→54mg→69mg→82mg→95mg→108mg。

剂量下调

出现≥2级贫血，或发生药物相关≥3级毒性反应时执行剂量下调。

当前剂量9.5mg：终止治疗。

当前剂量19mg：下调至9.5mg。

当前剂量28mg：下调至19mg。

当前剂量41mg：下调至28mg。

当前剂量54mg：下调至41mg。

当前剂量69mg：下调至54mg。

当前剂量82mg：下调至69mg。

当前剂量95mg：下调至82mg。

当前剂量108mg：下调至95mg。

漏用剂量处理

每周单次注射方案

漏用1-4天：立即补打漏用剂量，后续回归原有常规给药周期。

漏用超过4天：即刻补用；下一次给药间隔缩短为3天后执行，之后恢复原有每周给药计划。

每周两次注射方案

漏用1-2天：尽快补打本次漏用注射，下次给药间隔调整为3天，之后恢复标准给药方案。

漏用＞2天：直接跳过本次漏用剂量，维持原有给药时间表继续治疗。

配制与给药操作说明

治疗开始前，医护人员需对患者或照护者进行皮下注射实操教学，注射部位可选择腹部、大腿前侧、上臂外侧。有操作疑问需及时咨询医务人员，完整操作详见药品盒内附带使用说明。

配制流程

根据处方周剂量，确认需要使用的药瓶数量。

必须使用药盒配套预填充稀释液注射器进行复溶；将药瓶适配器装配至冻干药瓶，再连接稀释液注射器。

将全部稀释液注入含冻干粉末的药瓶，注射器与适配器保持连接，轻柔涡旋混匀约2分钟，禁止剧烈振摇。

静置药瓶约1分钟，等待泡沫消散；复溶后药液应澄清、几乎无泡沫、无色，无肉眼可见微粒。

将全部复溶后药液回抽入注射器。

复溶完成后药液室温(20-25℃)最多存放4小时，必须在4小时内完成注射，超时应丢弃。

皮下注射操作

注射器装配针头。

注射部位：腹部(距离脐部至少2英寸)、大腿前侧；上臂外侧仅可由照护者执行注射。

禁止选择皮肤触痛、瘀斑、发红、炎症、硬结、破损区域；不可连续两次在同一部位注射，需要轮换注射位点。

周剂量＞54mg必须分两次注射；周剂量＞82mg，分别在第1日及第4/5日进行两次给药。