Tryngolza（Olezarsen）的副作用和不良反应

Tryngolza(Olezarsen)在降低甘油三酯的同时，可能引起多类不良反应，涉及过敏、肝脏、血液及代谢等方面，需密切监测。

一、过敏反应与注射相关反应

1.超敏反应

(1)可能表现为支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、寒战和肌痛。

(2)部分反应需医疗干预，严重者可危及生命。

(3)有严重过敏史者禁用。

(4)出现过敏症状应立即停药并就医。

2.注射部位反应

(1)是FCS和sHTG患者中最常见的不良反应。

(2)表现为注射部位红肿、瘙痒、皮疹或疼痛。

(3)多数为轻至中度，部分患者因此停药。

(4)注射前应检查药液，出现浑浊、颗粒或变色不得使用。

二、肝脏与代谢相关不良反应

1.肝酶升高

(1)可导致肝酶升高，80mg剂量风险高于50mg。

(2)治疗前、增量时及临床需要时需检测肝酶。

(3)若肝酶持续升高，应考虑中断或减量。

(4)出现严重肝损伤、高胆红素血症或黄疸，应立即停药。

2.肝脏脂肪增加

(1)影像学评估显示肝脏脂肪分数呈剂量依赖性升高。

(2)其临床意义尚不明确，需结合肝功能综合判断。

3.血糖升高

(1)可能引起空腹血糖和HbA1c轻度升高。

(2)糖尿病患者升高更明显，无糖尿病史者也可能出现。

(3)治疗期间应监测血糖变化。

4.血脂参数变化

(1)可见LDL-C升高，同时非HDL-C下降。

(2)FCS患者总载脂蛋白B升高，sHTG患者则降低。

(3)需结合整体血脂谱评估临床意义。

三、血液系统及其他不良反应

1.血小板减少

(1)可导致血小板计数下降，80mg剂量降幅更明显。

(2)严重出血事件罕见，但需关注异常出血表现。

(3)治疗期间可根据临床需要监测血小板计数。

2.关节痛

(1)在FCS患者中较常见，可表现为关节疼痛或僵硬。

(2)多数为轻至中度，必要时对症处理。

3.免疫原性

(1)部分患者可产生抗药抗体，但未发现对药效、安全性或有效性有显著影响。

(2)抗体出现不影响血药峰浓度，但可能影响谷浓度。

(3)目前认为无明确临床意义。

4.其他需关注事项

(1)治疗期间应维持低脂饮食，FCS患者每日脂肪摄入不超过20克。

(2)漏服后尽快补注，之后按最近一次注射日期每月一次继续。

(3)使用后立即将自动注射器放入锐器容器，不可重复使用。

(4)若出现任何持续或加重的不适，应及时告知医生。