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Rx

日本微小循环系复活剂

通用名称
Tocopherol Nicotinate
商品名称
ユベラNソフトカプセル
商品别名
生育酚烟酸酯胶囊、Tocopherol Nicotinate、ユベラN、托可酚烟酸酯微小循环系赋活剂
适应症

适用于高血压症患者出现的手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛、失眠、耳鸣、气短、抑郁及四肢冷感等。

高脂质血症患者,可改善血脂异常状态。

闭塞性动脉硬化症等末梢循环障碍所致的循环不全症状。

生产厂家
日本卫材(Eisai)
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日本微小循环系复活剂说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
Tocopherol Nicotinate
商品名称
ユベラNソフトカプセル
其他别称
生育酚烟酸酯胶囊、Tocopherol Nicotinate、ユベラN、托可酚烟酸酯微小循环系赋活剂
 适应症

适用于高血压症患者出现的手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛、失眠、耳鸣、气短、抑郁及四肢冷感等。

高脂质血症患者,可改善血脂异常状态。

闭塞性动脉硬化症等末梢循环障碍所致的循环不全症状。

适应靶点
微小循环系复活剂主要作用于血管壁,通过舒张血管来增加血流量,改善末梢循环障碍。
主要成分
生育酚烟酸酯能够直接作用于血管壁,舒张血管,持续稳定地增加血流量。
  剂型
胶囊
  规格
100mg,200mg
适应人群
本品适用于需要改善上述高血压伴随症状、高脂血症或末梢循环障碍的成年患者。
  性状

硬胶囊剂型,长约16.2mm,质重约257mg;胶囊上半部不透明红色,下半部白色,内含白色至淡黄白色颗粒及粉末;

软胶囊剂型,长约14.7mm×宽7.2mm,质重约471mg;橙色透明胶囊,印“ユベラN200”,内容物为带黄白色粘稠悬浮液或半固体。

用法用量

硬胶囊剂(100mg):以有效成分托科酚尼古丁酸酯计,成人通常每日300〜600mg(相当于3〜6粒),分3次随餐口服;治疗期间可根据年龄及症状轻重适当增减剂量。

软胶囊剂(200mg):成人常规每日9粒,分3次随餐服用;对有效成分而言,亦相当于每日300〜600mg,分3次给药;如临床需要,可酌情调整。

不良反应

发生率0.1 % 〜 5 %:胃肠道不良反应,如食欲不振、胃部不适、胃痛、恶心、腹泻或便秘。

发生率< 0.1 %:过敏反应,如皮疹。

发生率不明:肝功能异常(AST、ALT升高等)、温热感、潮红、面部或全身浮肿等。

用药过程中应密切监测,若出现严重不良反应,应立即停药并予以对症处理。

注意事项

PTP包装的胶囊应从铝塑板中取出后服用,切勿将整片或包装一并吞服,以防食管损伤或穿孔等严重并发症。 为提高吸收,建议随餐服用;

治疗期间宜定期监测肝功能。 对有出血倾向或使用抗凝药物者,应权衡利弊并谨慎使用。 本品含色素及其他辅料,过敏体质者使用前应详询医师。

特殊人群用药

【孕妇】仅当治疗利益明显大于潜在风险时方可使用,需充分评估并密切监测。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗益处与母乳喂养益处,决定继续或暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确需要的特别指导。

【儿童使用】尚未在儿童中开展临床试验,安全性与有效性未知,暂不推荐使用。

【老年人使用】可按常规剂量给药;因个体差异及可能存在的肾、肝功能减退,应酌情调整并加强监测,说明书中未作特殊剂量推荐。

【肾功能损害】说明书中尚未明确;肾功能不全患者应用前应评估风险,并监测疗效及不良反应。

【肝功能损害】说明书中尚未明确;因本品可能影响肝酶活性,肝功能损害者使用时应评估风险并定期监测肝功能。

 禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。

其他禁忌症说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确本品与其他药物的相互作用。临床合用其他药物时,仍应关注可能的吸收与代谢干扰,并加强监测。

药物过量
说明书中尚未明确过量表现及处理建议。若发生过量,应立即停药,对症支持治疗并监测生命体征。
贮存方法
室温(约15 ℃ 〜 25 ℃)避光、干燥处密封保存,有效期3年。软胶囊开封后应避免高温、高湿环境,防止胶囊皮膜软化或粘连。
 有效期
36个月
药代动力学
口服本品后,食后给药可使血药峰浓度较空腹高出约32倍,AUC高出约29倍,建议随餐服用以提高生物利用度。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2023年7月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190006M1156_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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