Tryngolza（Olezarsen）的用药注意事项

Tryngolza(Olezarsen)是一种用于降低甘油三酯的皮下注射药物，使用前需全面了解其禁忌、警告及特殊人群用药要求。

一、用药前评估与禁忌

1.确认适应证

(1)用于家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者，辅助饮食降低甘油三酯。

(2)用于重度高甘油三酯血症(sHTG)成人患者，降低甘油三酯及急性胰腺炎风险。

2.禁忌人群

(1)对Olezarsen或任何辅料有严重过敏史者禁用。

(2)曾出现支气管痉挛、面部肿胀、荨麻疹等严重过敏反应者禁用。

3.基线检查

(1)开始治疗或增加剂量前，应检测肝酶。

(2)评估血小板计数及血糖情况。

(3)育龄女性需确认妊娠状态，妊娠期用药风险尚不明确。

二、治疗期间的监测与安全警告

1.过敏反应

(1)可能表现为支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、寒战和肌痛。

(2)出现上述症状应立即停药并就医。

(3)告知患者识别过敏症状，必要时寻求紧急医疗救助。

2.肝酶异常

(1)可导致肝酶升高和肝脏脂肪增加，80mg剂量风险高于50mg。

(2)治疗前、增量时及临床需要时检测肝酶。

(3)若肝酶持续升高，考虑中断或减量;出现严重肝损伤、高胆红素血症或黄疸，应立即停药。

3.血小板减少

(1)可导致血小板计数下降，但严重出血事件罕见。

(2)治疗期间关注有无异常出血表现。

4.血糖升高

(1)可能引起空腹血糖和HbA1c轻度升高，糖尿病患者更明显。

(2)无糖尿病史者也可能出现高血糖，需监测血糖变化。

5.肝脏脂肪增加

(1)磁共振评估显示肝脏脂肪分数呈剂量依赖性升高。

(2)其临床意义尚不明确，需结合肝功能综合判断。

三、特殊人群与注意事项

1.特殊人群

(1)妊娠期：无人类数据，动物研究未显示明显发育毒性，但需权衡利弊。

(2)哺乳期：尚不明确是否进入人乳，建议综合评估母乳喂养获益与风险。

(3)儿童：安全性和有效性尚未确立。

(4)老年：65岁及以上无需调整剂量。

(5)肾功能不全：轻中度无需调整;重度或终末期未研究。

(6)肝功能不全：轻中度无需调整;重度未研究。

2.漏服与储存

(1)漏服后尽快补注，之后按最近一次注射日期每月一次继续。

(2)冷藏保存于2°C至8°C;室温可保存于15°C至30°C最多6周。

(3)避免受热和光照，超过室温储存期限应丢弃。

(4)使用后立即将自动注射器放入锐器容器，不可重复使用。