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本品仅用于经遗传学或临床明确诊断的FCS成人患者,不适用于其他类型的高甘油三酯血症。
重要给药说明
治疗前:应对患者或照护者进行标准化注射培训,确保掌握正确的药品准备与皮下注射技术。
饮食配合:用药期间必须持续严格执行低脂饮食,每日脂肪摄入量应≤20g。
给药前检查:注射前应目视检查预充式注射器内溶液,应为澄清、无色至淡黄色。如出现混浊、可见颗粒或颜色异常,不得使用。
注射部位推荐部位:大腿前侧或腹部。若由医护人员或照护者操作,可选择上臂外侧。
禁忌注射区域:避免在皮肤破损、红肿、硬结、瘀伤、瘢痕或妊娠纹部位注射。
漏用处理:如错过给药,应尽快补打一次,并自最近一次注射日期起重新计算3个月给药周期。
高血糖风险、肝功能监测、注射相关反应、饮食依从性。
【孕妇】说明书中尚无充分人类数据。考虑到FCS妊娠期存在严重高甘油三酯血症及胰腺炎风险,用药需权衡潜在获益与未知风险。
【哺乳期女性】尚不明确是否分泌入人乳,但考虑其口服生物利用度极低,对婴儿系统暴露风险预计较低,仍需个体化决策。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究未提示对生育力的不良影响,临床中未观察到相关风险信号。
【儿童使用】说明书中尚未明确安全性与有效性,不推荐使用。
【老年人使用】无需剂量调整,安全性和有效性与年轻成人无显著差异。
【肾功能损害】轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害或终末期肾病影响尚不明确。
【肝功能损害】轻度肝功能损害无需调整剂量;中重度肝功能损害的影响尚未明确。
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