来那卡帕韦（Lenacapavir）的禁忌症和特殊人群用药

来那卡帕韦作为HIV-1暴露前预防用药，适用前提为明确排除已感染状态，且部分特殊群体需单独评估用药风险。

一、绝对禁忌与感染状态筛查

1.明确禁忌：HIV-1阳性或状态未知

(1)已确诊HIV-1感染者严禁使用本品，因其单药无法构成完整治疗方案，可能导致耐药。

(2)HIV-1状态未知者也禁止启动，必须先经FDA批准的检测方法确认为阴性。

2.启动与维持期间的强制检测

(1)首次用药前及每次注射前均须完成HIV-1检测，若出现急性感染症状(发热、咽痛、皮疹、关节痛)，需额外增加检测。

(2)抗原/抗体初筛阴性者，建议进一步采用RNA检测确认，以防窗口期漏检。

3.感染后处理路径

若用药期间确认感染HIV-1，须立即停用本品并过渡至完整的抗病毒治疗组合，避免耐药突变积累。

二、特殊生理状态：妊娠与哺乳

1.妊娠期用药考量

(1)妊娠期间若仍有HIV-1暴露风险，可在医生指导下继续或启动本品用于PrEP，因急性期感染会增加母婴传播风险。

(2)已建立妊娠暴露登记系统，用于监测用药后母婴结局，建议妊娠期间或产后发现怀孕者主动登记。

2.哺乳期用药信息

(1)来那卡帕韦可进入人乳，但母乳喂养婴儿中检测到的浓度极低，尚未观察到不良影响。

(2)哺乳期妇女应综合权衡母乳喂养的获益、药物对婴儿的潜在影响及用药中断导致的HIV-1感染风险，与医生共同决策。

三、肝肾功能不全与儿童及老年人群

1.肾功能不全

(1)轻度至重度肾功能不全(估算肌酐清除率≥15mL/min)者无需调整剂量。

(2)终末期肾病(<15mL/min)患者尚未纳入研究，使用需谨慎，因药物高蛋白结合性，透析预期无法有效清除。

2.肝功能不全

(1)轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝损害者无需调整剂量。

(2)重度肝损害(Child-PughC级)缺乏研究数据，不建议使用。

3.儿童与青少年

(1)体重≥35kg的青少年适用，用法用量与成人一致，需额外加强依从性辅导。

(2)体重<35kg的儿童安全性与有效性尚未确立。

4.老年人群

65岁及以上人群临床数据有限，因肝、肾、心功能减退及合并用药比例更高，应慎用并密切监测。