来那帕韦钠(Sunlenca)用药注意事项有哪些

来那帕韦钠(Sunlenca)是一种新型的长效HIV-1衣壳抑制剂，为重度治疗经历的、有多重耐药HIV-1的成人患者提供了一种重要的治疗选择。

来那帕韦钠(Sunlenca)用药注意事项有哪些

绝对禁忌症‌

(1)、禁止与强效CYP3A诱导剂合用，以避免血浆浓度显著降低，从而导致治疗失效及耐药的风险。

(2)、具体的强效诱导剂包括卡马西平、苯妥英和利福平等。圣约翰草(贯叶连翘)也因可能产生相同的风险而被禁止合用。

(3)、避免与麦角衍生物(如麦角胺、二氢麦角胺、甲基麦角新碱)以及部分全身性皮质类固醇(如地塞米松)和部分PDE-5抑制剂(如治疗肺动脉高压的他达拉非)合用。

潜在药物相互作用‌

(1)、由于其在体内滞留时间长(最长可达12个月或更久)，其作为中效CYP3A抑制剂的影响可能持续至末次注射后9个月。

(2)、在此期间，开始使用主要经CYP3A代谢的药物的患者，需要做好监测，甚至调整剂量(如他汀类、部分镇静剂、部分阿片类镇痛药)。

特殊人群用药‌

(1)、孕妇与哺乳期‌：孕妇用药数据有限。不建议感染HIV-1的母亲母乳喂养，因存在将病毒传播给婴儿、使婴儿产生耐药或导致婴儿出现与成人相似的药物不良反应风险。

(2)、儿童与青少年‌：尚未确定其在儿科患者中的有效性。

(3)、老年人‌：临床研究未包括足够数量的65岁以上患者，无法确定与年轻患者的疗效差异。

(4)、肝肾功能不全者‌：轻度至中度肝功能不全或肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肝功能不全或终末期肾病患者的数据不足，需谨慎使用。

来那帕韦钠(Sunlenca)用药监测

病毒学与免疫学监测‌

(1)、病毒载量‌：定期监测血浆HIV-1RNA水平，以确保病毒受到持续抑制。若在治疗过程中出现病毒载量上升，应进行耐药性检测以评估是否出现了来那帕韦钠相关的耐药突变。

(2)、CD4+T细胞计数‌：监测患者的免疫恢复状况，以评估治疗的整体效果。在CAPELLA试验中，接受来那帕韦钠治疗的患者在52周时平均CD4+T细胞计数有所增加。

实验室监测‌

(1)、虽然不是全部为药物直接导致，但在临床中观察到一定比例的3至4级实验室异常。

(2)、包括血肌酐升高、蛋白尿、高血糖(空腹>250mg/dL)、丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)升高，以及直接胆红素升高。