必妥维(Biktarvy)副作用
必妥维(Biktarvy)是三药组合制剂,包括比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦阿拉芬酰胺(tenofoviralafenamide)。虽然这种药物对控制HIV感染效果显著,但充分了解其可能的副作用、严重不良反应及使用注意事项对治疗成功十分重要。
必妥维(Biktarvy)副作用
胃肠道反应
(1)、腹泻:发生率约6%。
(2)、恶心:发生率约6%。
(3)、腹胀:发生率约2%。
神经系统反应
(1)、头痛:发生率约5%。
(2)、头晕:发生率约2%。
(3)、失眠:发生率约2%。
(4)、异常梦境:发生率约3%。
必妥维(Biktarvy)严重不良反应
乙型肝炎(HBV)严重急性加重
(1)、风险人群:同时感染HIV-1和HBV的患者。
(2)、风险行为:停用含有恩曲他滨(FTC)和/或替诺福韦酯(TDF)的产品(包括必妥维)时。
(3)、后果:可能出现严重的肝炎急性加重,例如肝代偿失调和肝衰竭。
(4)、预防与监测:在开始抗逆转录病毒治疗前或开始时,必须对所有患者进行HBV检测。
(5)、若需停用必妥维,必须告知医护人员,并不可自行停药。
(6)、停药后,患者应在至少数月内接受严密的临床和实验室肝功能监测。必要时可能需要开始或调整抗HBV治疗,尤其对于有晚期肝病或肝硬化的患者。
新发或加重的肾功能损害
(1)、风险因素:包括急性肾衰竭、近端肾小管病变和范可尼综合征。肾功能不全的患者以及同时使用肾毒性药物(如非甾体抗炎药)的患者风险增加。
(2)、预防与监测:在开始治疗前、开始时以及治疗期间,应根据临床情况定期评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。
(3)、对于慢性肾病患者,还需评估血清磷。
必妥维(Biktarvy)注意事项
特殊人群用药
(1)、肾功能不全患者:不推荐用于肌酐清除率低于30mL/min的患者,肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的终末期肾病患者。
(2)、肝功能不全患者:不建议用于重度肝功能损害患者。
(3)、孕妇用药:在病毒学抑制的孕妇中推荐使用。
(4)、儿童用药:不推荐用于体重不足14kg的患者。
必要监测项目
(1)、乙型肝炎病毒检测。
(2)、血清肌酐评估。
(3)、估算肌酐清除率。
(4)、尿糖和尿蛋白检测。
(5)、慢性肾病患者还应监测血清磷水平。
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