必妥维(Biktarvy)适应症是什么

HIV-1感染的抗病毒治疗已迈入高效整合时代，必妥维(Biktarvy)作为三合一复方制剂，以其卓越的疗效和便捷的用药方案，成为全球HIV-1患者的重要治疗选择。

必妥维(Biktarvy)适应症是什么

核心适应症

(1)、必妥维是由比克替拉韦(BIC，HIV-1整合酶链转移抑制剂)与恩曲他滨(FTC)、替诺福韦艾拉酚胺(TAF，两种均为HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂)组成的固定剂量复方制剂。

(2)、适用于治疗‌体重至少14公斤的成人与儿科患者的HIV-1感染‌。

(3)、对于‌无抗病毒治疗史‌的患者，可作为初始治疗方案。其药物成分能有效阻断病毒复制周期，尤其对整合过程的抑制可阻止前病毒形成。

(4)、对于‌有治疗史但未实现病毒学抑制‌的患者，需满足其HIV-1毒株对整合酶抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦无已知或可疑耐药相关替换的患者。

(5)、对于‌已实现病毒学抑制‌的患者，可用于替代现有稳定抗病毒方案。

必妥维(Biktarvy)规格与性状

成人及体重≥25公斤患者规格

(1)、每片含‌50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg替诺福韦艾拉酚胺。

(2)、该规格片剂呈‌紫褐色胶囊形，表面包薄膜衣，一侧刻有“GSI”，另一侧刻有“9883”字样。

儿科患者规格(体重≥14至<25公斤)

(1)、该规格片剂含‌30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨及15mg替诺福韦艾拉酚胺。

(2)、片剂为‌粉红色胶囊形，薄膜衣包装。

(3)、其标识分为两种版本：一种刻有“GSI”与“B”字样。另一种带非功能性平分刻痕并刻有“BVY”标识。

成分组成

(1)、其辅料成分统一包含：交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁与微晶纤维素。

(2)、薄膜包衣材料则含氧化铁黑、氧化铁红、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。

必妥维(Biktarvy)储存方法

瓶装储存条件

(1)、储存温度需‌低于30℃(86℉)‌，保持瓶盖紧闭。

(2)、瓶内配备硅胶干燥剂，切勿取出干燥剂包。

泡罩包装储存条件

需在‌25℃(77℉)‌环境下保存，允许在15-30℃(59-86℉)区间波动。

通用注意事项

(1)、务必保留在原装容器中分发与储存。

(2)、所有包装均采用防儿童开启设计，需置于儿童不可触及处。