氨吡啶缓释片(Fampyra)用法用量、推荐剂量

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂，被批准用于改善多发性硬化症(MS)成年患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方案

(1)、氨吡啶缓释片的最大推荐剂量为每次10毫克，每日两次，两次服药间隔应大约为12小时。

(2)、每日总剂量不应超过20毫克(即2片)。

(3)、临床研究显示，高于此剂量(如每次15毫克，每日两次)并未带来额外的疗效获益，反而会显著增加不良反应(特别是癫痫发作)的风险和停药率。

服用方式

(1)、本品可随餐或空腹服用。

(2)、药片应整片吞服，切勿分割、压碎、咀嚼或溶解。

(3)、因为缓释结构一旦被破坏，会导致药物过快释放，急剧升高血药浓度，从而大大增加癫痫发作的风险。

漏服处理

(1)、如果漏服一次剂量，不应补服或加倍服用下一次剂量。

(2)、患者只需在常规时间服用下一次剂量即可。

治疗前与治疗中评估

(1)、开始氨吡啶治疗前，必须评估患者的估算肌酐清除率(CrCl)。

(2)、治疗期间，建议至少每年监测一次肾功能(CrCl)。

(3)、这是因为药物的清除主要依赖肾脏，肾功能状态直接影响血药浓度和安全性。

氨吡啶缓释片(Fampyra)剂量调整

轻度肾功能不全(CrCl51-80mL/min)

(1)、此类患者服用标准剂量(10mg，每日两次)时，其血药浓度可能接近服用15mg每日两次(即1.5倍最大推荐剂量)时的水平，从而可能增加癫痫发作的风险。

(2)、在启动治疗前，医生必须仔细权衡用药的潜在获益与癫痫风险。

(3)、无需调整剂量，但需加强监测与评估。

中度至重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)

(1)、氨吡啶缓释片对此类患者是禁用的。

(2)、因为肾功能显著下降会导致药物在体内蓄积，血药浓度大幅升高，引发严重不良反应的风险极高。

(3)、由于目前仅有10毫克规格的片剂，无法提供更小的剂量，因此此类患者不应使用本品。

氨吡啶缓释片(Fampyra)特殊人群用药

老年患者用药

(1)、老年患者更可能伴随肾功能减退。

(2)、用药时必须充分考虑其肾功能状态，以规避因药物蓄积带来的风险。

妊娠期

(1)、目前缺乏孕妇使用氨吡啶的充分数据。

(2)、只有在潜在获益大于对胎儿潜在风险的情况下，才可考虑在妊娠期使用。

肝功能不全患者用药

(1)、达伐吡啶主要经肾脏以原形排泄，肝脏代谢并非主要清除途径。

(2)、肝功能不全预计不会显著影响其药代动力学，一般无需调整剂量。

(3)、但临床用药时仍应结合患者整体状况综合判断。