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氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症是什么

郭药师
503
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-04 17:02:53

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种由AcordaTherapeutics公司研发的处方药物,于2010年首次在美国获批上市。该药物属于钾通道阻滞剂,通过独特的缓释技术制成,旨在帮助改善特定多发性硬化症患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症是什么

主要适应症

(1)、氨吡啶缓释片的主要适应症是用于改善成人多发性硬化症(MS)患者的行走能力。

(2)、其疗效通过提高患者的步行速度得以证实。

适用人群与限制

(1)、该药物仅适用于成年患者(18岁及以上),其在儿童和青少年中的有效性尚未建立。

(2)、疗效的体现主要集中在行走速度的提升,并非对所有MS症状都有效,且其使用受到若干禁忌症和警告的限制,必须在医生全面评估后使用。

氨吡啶缓释片(Fampyra)规格与性状

规格

(1)、氨吡啶缓释片仅有一种规格:每片含10毫克达伐吡啶(dalfampridine)。

(2)、尚无双倍剂量或其它规格的片剂,擅自增加剂量会显著提高癫痫发作等严重风险。

性状

(1)、该药片为薄膜包衣缓释片,外观呈白色至类白色,双凸椭圆形,边缘平整,表面无刻痕。

(2)、每片药片的一面压印有“A10”字样以供识别。

(3)、这种缓释设计使得药物活性成分在胃肠道内缓慢释放,从而延迟吸收,达到更平缓的血药浓度峰值,这也是为何药片必须整片吞服、不可破坏结构的重要原因。

成分构成

(1)、每片药片的活性成分为达伐吡啶。

(2)、非活性成分包括:胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇和二氧化钛。这些辅料共同构成了药片的缓释结构。

氨吡啶缓释片(Fampyra)储存方法

储存条件

(1)、药片应储存在室温环境下,具体温度为15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内,允许的短期波动在此区间。

(2)、理想的存储温度为25°C(77°F)。

(3)、应避免将药物置于过高或过低的温度中,例如切勿放入冰箱冷冻,也要远离浴室等潮湿环境或厨房炉灶等热源。

包装与处理

(1)、氨吡啶缓释片通常以60片瓶装形式供应。

(2)、使用后应旋紧瓶盖,保持容器密闭,以防药物受潮或污染。

弃置与注意事项

(1)、对于过期或不再需要的药物,应按照药品处理规范或当地法规进行安全丢弃。

(2)、切勿随意丢弃于生活垃圾或冲入下水道,以免对环境或他人造成危害。

(3)、所有药品均应存放在儿童无法触及和看见的地方,防止误服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
氨吡啶缓释片(Fampyra)
氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。这一疗效已通过行走速度的增加得到证实,并参考了相关的临床研究。
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