氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症是什么
氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种由AcordaTherapeutics公司研发的处方药物,于2010年首次在美国获批上市。该药物属于钾通道阻滞剂,通过独特的缓释技术制成,旨在帮助改善特定多发性硬化症患者的行走能力。
氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症是什么
主要适应症
(1)、氨吡啶缓释片的主要适应症是用于改善成人多发性硬化症(MS)患者的行走能力。
(2)、其疗效通过提高患者的步行速度得以证实。
适用人群与限制
(1)、该药物仅适用于成年患者(18岁及以上),其在儿童和青少年中的有效性尚未建立。
(2)、疗效的体现主要集中在行走速度的提升,并非对所有MS症状都有效,且其使用受到若干禁忌症和警告的限制,必须在医生全面评估后使用。
氨吡啶缓释片(Fampyra)规格与性状
规格
(1)、氨吡啶缓释片仅有一种规格:每片含10毫克达伐吡啶(dalfampridine)。
(2)、尚无双倍剂量或其它规格的片剂,擅自增加剂量会显著提高癫痫发作等严重风险。
性状
(1)、该药片为薄膜包衣缓释片,外观呈白色至类白色,双凸椭圆形,边缘平整,表面无刻痕。
(2)、每片药片的一面压印有“A10”字样以供识别。
(3)、这种缓释设计使得药物活性成分在胃肠道内缓慢释放,从而延迟吸收,达到更平缓的血药浓度峰值,这也是为何药片必须整片吞服、不可破坏结构的重要原因。
成分构成
(1)、每片药片的活性成分为达伐吡啶。
(2)、非活性成分包括:胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇和二氧化钛。这些辅料共同构成了药片的缓释结构。
氨吡啶缓释片(Fampyra)储存方法
储存条件
(1)、药片应储存在室温环境下,具体温度为15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内,允许的短期波动在此区间。
(2)、理想的存储温度为25°C(77°F)。
(3)、应避免将药物置于过高或过低的温度中,例如切勿放入冰箱冷冻,也要远离浴室等潮湿环境或厨房炉灶等热源。
包装与处理
(1)、氨吡啶缓释片通常以60片瓶装形式供应。
(2)、使用后应旋紧瓶盖,保持容器密闭,以防药物受潮或污染。
弃置与注意事项
(1)、对于过期或不再需要的药物,应按照药品处理规范或当地法规进行安全丢弃。
(2)、切勿随意丢弃于生活垃圾或冲入下水道,以免对环境或他人造成危害。
(3)、所有药品均应存放在儿童无法触及和看见的地方,防止误服。
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