阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项有哪些

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种CD52导向的溶细胞性单克隆抗体，主要用于治疗成人复发性多发性硬化症。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项有哪些

自身免疫性疾病风险‌

(1)、阿仑单抗可导致严重的、有时致命的自身免疫性疾病，如免疫性血小板减少症和抗肾小球基底膜疾病。

(2)、治疗还可能引起其他自身免疫性病症，包括甲状腺疾病(发生率达36.8%)、免疫性血小板减少症(2%)、肾小球肾病(0.3%)以及其他自身免疫性血细胞减少症。

(3)、这些风险可持续至停药后48个月，因此需要长期监测。

输液反应管理‌

(1)、阿仑单抗可引起严重且危及生命的输液反应，发生率达到92%。

(2)、其中包括过敏反应(2例发生过敏性休克)、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、胸痛等表现。

(3)、为降低输液反应风险，建议在每次治疗疗程的前3天立即使用高剂量皮质类固醇进行预用药。

(4)、可考虑在阿仑单抗给药前使用抗组胺药和/或解热药。

输液场所要求‌

(1)、阿仑单抗必须在具备适当设备和人员的医疗机构中输注，以便能够处理过敏反应或严重输液反应。

(2)、患者必须在每次输液后至少观察2小时，因为严重输液反应可能在2小时监测期后发生。

疫苗管理要求‌

(1)、必要的疫苗接种应在治疗前至少6周完成。

(2)、患者应确定是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒疫苗。

(3)、如未接种，检测患者对VZV的抗体，抗体阴性者考虑接种，完成VZV疫苗接种后推迟6周进行阿仑单抗治疗。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药监测

48个月定期监测‌

(1)、在最后一次剂量后48个月内，需要进行完整的监测计划。

(2)、必须每月监测血常规及分类、血清肌酐水平和尿液分析。

(3)、甲状腺功能测试需要在治疗前和治疗后每3个月进行，直至最后一次输注后48个月。

血液系统监测‌

具体包括：血常规及分类检查需要在治疗开始前进行，然后每月进行一次直至最后一次输注后48个月。

尿液检测要求‌

(1)、如果尿试纸结果为1+蛋白或更高，测量尿蛋白与肌酐比值。

(2)、对于尿蛋白与肌酐比值超过200mg/g、血清肌酐增加超过30%或不明原因的血尿，需要进一步评估肾病风险。