芬戈莫德(Fingolimod)是首个口服治疗多发性硬化的鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,为患者提供了便利的治疗选择,然而其潜在的安全风险需要医患双方共同警惕。
芬戈莫德(Fingolimod)的副作用有什么
常见副作用
(1)、芬戈莫德最常见的副作用包括头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和肢体疼痛。
(2)、这些反应发生率通常在10%以上。
(3)、患者还可能出现恶心、脱发、甘油三酯升高、白细胞减少和淋巴细胞减少等血液学变化。
(4)、多数常见副作用程度较轻,随着治疗继续可能逐渐减轻。
芬戈莫德(Fingolimod)需要警惕的严重副作用
心脏系统副作用
(1)、首次给药后6小时内可能出现心率下降,通常在给药后1小时内开始,6小时内达到最大下降幅度。
(2)、成年患者中,症状性心动过缓的发生率为0.6%,主要表现为头晕、疲劳、心悸、胸痛,这些症状通常在治疗开始后24小时内缓解。
(3)、极少数情况下可能出现心脏停搏和不明原因的死亡。
免疫系统副作用
(1)、芬戈莫德可能增加感染风险,包括支气管炎、带状疱疹、流感、鼻窦炎和肺炎。
(2)、严重感染发生率为2.3%。
机会性感染风险
(1)、进行性多灶性脑白质病是芬戈莫德最严重的不良反应之一。
(2)、PML是由JC病毒引起的罕见脑部感染,通常导致死亡或严重残疾。
(3)、症状多样,可能在数天至数周内进展。
眼部副作用
(1)、黄斑水肿是芬戈莫德的重要风险,发生率约为0.5%。
(2)、症状包括视力模糊和视力下降。
(3)、糖尿病患者和葡萄膜炎病史患者风险更高。
芬戈莫德(Fingolimod)用药注意事项
首次给药监测要求
(1)、所有患者首次给药后必须监测至少6小时,每小时测量脉搏和血压。
(2)、给药前和观察期结束时需要进行心电图检查。
特殊人群用药
(1)、对于孕妇和育龄期女性,芬戈莫德可能导致胎儿伤害。
(2)、建议在治疗期间及停药后2个月内使用有效避孕措施
(3)、计划怀孕的女性应在计划怀孕前2个月停药。
(4)、儿童患者使用芬戈莫德需特别谨慎。
患者教育要点
(1)、患者应充分了解芬戈莫德的潜在风险,特别是首次给药后的心率监测要求。
(2)、不应擅自停药,停药前必须咨询医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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