替沃扎尼(Fotivda)是一种激酶抑制剂,于2021年在美国首次获批。作为晚期肾细胞癌治疗的重要药物,其通过抑制血管内皮生长因子受体来阻断肿瘤血管生成。
替沃扎尼(Fotivda)适应症
主要适应症
(1)、替沃扎尼适用于成人复发或难治性晚期肾细胞癌的治疗,且患者需接受过两种或更多前期系统治疗。
(2)、具体适用人群包括:复发型晚期肾细胞癌:指既往治疗后疾病再次进展的患者。
(3)、难治性晚期肾细胞癌:指对前期系统治疗未产生充分应答的患者。
替沃扎尼(Fotivda)规格与性状
34mg硬胶囊
(1)、囊体特征:亮黄色不透明。
(2)、囊帽特征:亮黄色不透明。
(3)、标识系统:囊帽深蓝色印刷“TIVZ”,囊体深蓝色印刷“SD”。
0.89mg硬胶囊
(1)、囊体特征:亮黄色不透明。
(2)、囊帽特征:深蓝色不透明。
(3)、防伪标识:囊帽黄色印刷“TIVZ”,囊体深蓝色印刷“LD”。
(4)、两种规格胶囊均需整粒吞服,可空腹或随餐服用,每日一次。
替沃扎尼(Fotivda)储存规格
核心储存条件
(1)、理想温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许波动范围:15°C至30°C(59°F至86°F)。
(3)、防潮保护:始终维持原包装密封性。
使用与保存要点
(1)、原包装存放:保持于原装瓶或泡罩包装内。
(2)、安全防护:置于儿童无法接触的区域。
(3)、取用规范:每次使用后立即重新密封容器。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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