芬戈莫德(Fingolimod)是鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,通过阻滞淋巴细胞从淋巴结向外周迁移,实现对多发性硬化的免疫调节治疗。
芬戈莫德(Fingolimod)用药注意事项
心血管系统评估
(1)、需通过心电图检测排查以下禁忌:基线QTc间期≥500毫秒、莫氏II型二度/三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征(已安装起搏器者除外)。
(2)、对存在缺血性心脏病、心力衰竭史、心脏骤停史、未控制的高血压等患者,应由心血管专科医师完成评估,必要时进行24小时动态心电图监测。
实验室基线检测
(1)、全血细胞计数:评估感染风险及后续淋巴细胞变化基准。
(2)、肝功能全套:包括ALT、AST及总胆红素(治疗前6个月内)。
(3)、水痘.带状疱疹病毒抗体筛查:血清阴性者需在接种疫苗后推迟用药1个月。
专科检查要求
(1)、眼底检查:需包含黄斑区基线评估,糖尿病患者需加强筛查。
(2)、皮肤科检查:排查可疑皮损,皮肤癌高风险者建立长期随访档案。
高风险患者管理
(1)、对存在QT间期延长风险、合用延长QT间期药物(如西酞普兰、氯丙嗪、红霉素等)需实施整夜连续心电监护。
(2)、症状性心动过缓患者需立即启动连续心电监测,若需药物干预应留院观察至次日,并在第二剂给药时重复监测流程。
芬戈莫德(Fingolimod)用药监测
感染指标监控
(1)、治疗期间淋巴细胞计数可降至基线值20%-30%,需警惕包括单纯疱疹病毒、隐球菌等机会性感染。
(2)、出现发热、寒战等感染症状时需立即进行病原学检测,对活动性感染患者应暂停用药。
器官功能定期评估
(1)、肝功能:每月检测转氨酶直至治疗稳定,此后每3-6个月复查。
(2)、眼底检查:治疗后3-4个月需完成包括黄斑区的复查。
(3)、血压监测:治疗1个月后出现血压升高趋势者需加强检测频率。
(4)、呼吸功能:出现不明原因呼吸困难时需进行肺功能与一氧化碳弥散量检测。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527
- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期


















