芬戈莫德(Fingolimod)是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,主要用于治疗10岁及以上患者的复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
芬戈莫德(Fingolimod)如何使用
适应证与用法用量
(1)、芬戈莫德适用于多种复发型多发性硬化症的治疗。
(2)、成人及体重超过40公斤的10岁及以上儿童患者的推荐剂量为每日一次口服0.5毫克,可与食物同服或单独服用。
(3)、对于体重不超过40公斤的儿科患者(10岁及以上),推荐剂量为每日一次口服0.25毫克。
用药前必备评估
(1)、心脏评估:针对有特定基础心脏病的患者。
(2)、全血细胞计数(CBC)检查。
(3)、血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平检测。
(4)、眼底检查,包括黄斑评估。
(5)、皮肤检查,监测可疑皮损。
首次用药监测
(1)、开始使用芬戈莫德会导致心率下降,需要进行严密监测。
(2)、患者首次用药应在具备处理症状性心动过缓资源的医疗环境中进行,所有患者首次给药后需监测至少6小时,每小时测量脉搏和血压。
(3)、必须进行心电图检查:在给药前和观察期结束时,所有患者都需要进行心电图检查。
芬戈莫德(Fingolimod)剂量调整
治疗中断后重新启用
当停药超过14天后的重新启用时,需要进行首次剂量监测,芬戈莫德对心率和房室传导的影响在重新用药时可能再次出现。
具体中断时间标准
(1)、在治疗初期的前两周内中断用药1天或以上,建议采取首次剂量监测程序。
(2)、在治疗第3-4周期间,中断治疗超过7天也需进行首次剂量监测。
剂量增加监测
在治疗过程中,若患者需要增加剂量(特别是儿科患者),同样建议进行首次剂量监测。
芬戈莫德(Fingolimod)特殊人群用药
儿科患者用药
(1)、芬戈莫德在10岁至18岁以下儿科患者中的有效性已得到证实。
(2)、对于体重超过40公斤的10岁及以上儿童,剂量为0.5毫克,对于体重不超过40公斤者,剂量为0.25毫克。
(3)、强烈推荐儿科患者在开始芬戈莫德治疗前,按照当前免疫接种指南完成所有免疫接种。
肝功能不全患者
(1)、轻度或中度肝功能不全患者:无需调整剂量。
(2)、严重肝功能不全患者:需要密切监测,因为药物暴露量加倍,不良反应风险增加。
孕妇及育龄期女性
芬戈莫德可能导致胎儿损害,育龄期女性在使用期间及停药后两个月内必须采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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