富马酸二甲酯(Tecfidera)用药注意事项

富马酸二甲酯(Tecfidera)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的口服药物，适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病的成人患者。

富马酸二甲酯(Tecfidera)用药注意事项

患者筛选与禁忌症

(1)、禁忌症‌：已知对富马酸二甲酯或Tecfidera任何成分过敏的患者禁用，过敏反应可能包括速发过敏反应和血管性水肿。

(2)、基线检查‌：血常规‌：包括淋巴细胞计数，治疗前需检测，治疗后每6-12个月复查。

(3)、肝功能‌：检测血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。

特殊人群用药

(1)、妊娠女性‌：动物实验显示富马酸二甲酯可能对胎儿有害，育龄期女性需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施(非激素类避孕药更可靠)。

(2)、哺乳期女性‌：治疗期间及末次给药后2个月内避免哺乳。

(3)、儿童与老年人‌：18岁以下儿童安全性未确立。老年患者需个体化评估。

药物相互作用

(1)、阿司匹林‌：可减轻潮红症状，建议在服药前30分钟服用(非肠溶片，剂量≤325mg)。

(2)、CYP1A2抑制剂/诱导剂‌：避免联用强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或中效诱导剂(如苯妥英)，可能影响药物浓度。

(3)、激素类避孕药‌：富马酸二甲酯可能降低其效果，建议改用非激素避孕方式。

富马酸二甲酯(Tecfidera)用药监测

淋巴细胞计数监测

(1)、监测频率‌：治疗前、治疗后6个月，之后每6-12个月一次。

(2)、临床管理‌：淋巴细胞计数<0.5×10⁹/L持续超过6个月：考虑中断治疗。

(3)、严重感染时暂停用药，直至感染痊愈。

肝功能监测

(1)、监测指标‌：ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素。

(2)、异常处理‌：转氨酶>5倍ULN或胆红素>2倍ULN：立即停药。

(3)、出现黄疸、腹痛、乏力等症状时需紧急评估。

感染风险监测

(1)、疱疹病毒‌：警惕带状疱疹(包括播散性疱疹、疱疹性脑膜炎等)，感染期间暂停用药。

(2)、其他机会性感染‌：如李斯特菌、结核分枝杆菌等，出现感染症状时需及时诊断和治疗。