富马酸二甲酯(Tecfidera)是什么药

富马酸二甲酯(Tecfidera)是美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的口服药物。作为延迟释放胶囊，其通过独特的药理作用调节免疫反应。

富马酸二甲酯(Tecfidera)适应症

主要适应症

(1)、富马酸二甲酯适用于‌成人复发型多发性硬化症(RMS)‌的治疗。

(2)、临床孤立综合征(CIS)‌。

(3)、复发缓解型MS(RRMS)‌。

(4)、活动性继发进展型MS(SPMS)‌。

关键说明‌

(1)、患者筛选‌：需明确诊断为上述复发型MS，不适用于原发性进展型MS(PPMS)。

(2)、年龄限制‌：18岁以下患者安全性及有效性尚未确立。

(3)、治疗目标‌：减少临床复发频率及MRI病灶活动性，延缓残疾进展。

富马酸二甲酯(Tecfidera)规格性状

120mg胶囊‌

(1)、外观‌：绿色帽盖与白色囊身，囊体印有黑色“BG12120mg”字样。

(2)、用途‌：初始治疗前7天的起始剂量(每日2次，每次1粒)。

240mg胶囊‌

(1)、外观‌：全绿色囊体，印有黑色“BG-12240mg”字样。

(2)、用途‌：7天后维持剂量(每日2次，每次1粒)。

剂型特点‌

(1)、延迟释放技术‌：确保活性成分在肠道释放，减少胃部刺激。

(2)、服用要求‌：需整粒吞服，不可咀嚼、压碎或撒于食物中。

富马酸二甲酯(Tecfidera)储存方法

温度要求‌

储存于15°C至30°C(59°F至86°F)环境中，避免冷冻或高温(如车内、浴室)。

避光防潮‌

(1)、保持胶囊于原装瓶中，避免暴露于光线及潮湿环境。

(2)、瓶内干燥剂需保留，不可取出或吞服。

安全存放‌

(1)、置于儿童及宠物无法触及处，使用防儿童开启瓶盖。

(2)、特殊情况处理‌：若胶囊出现变色、破损或干燥剂罐膨胀，应立即弃用并联系药师。