福替沙韦(Fostemsavir)是一种针对HIV-1感染的新型抗逆转录病毒药物,适用于多重耐药且治疗失败的成人患者。
福替沙韦(Fostemsavir)用药注意事项
适应症与禁忌症
(1)、适应症:仅用于多重耐药HIV-1感染的成人患者,需与其他抗逆转录病毒药物联用。
(2)、绝对禁忌:对福替沙韦或制剂成分过敏者。
(3)、禁止联用强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草等),因可显著降低活性成分替沙韦的血药浓度,导致治疗失败。
剂量与给药方式
(1)、剂量固定:每次600mg,每日2次,整片吞服(不可咀嚼或掰开)。
(2)、饮食影响:高脂餐可增加吸收,但标准餐无显著影响,建议规律服药时间。
特殊人群用药
(1)、肝肾功能不全:轻至重度肝/肾功能损害者无需调整剂量,终末期肾病患者透析后无需补服。
(2)、妊娠与哺乳:妊娠期数据有限,需权衡利弊并登记于抗逆转录病毒妊娠登记系统。
(3)、哺乳期禁用,以避免HIV母婴传播及潜在婴儿风险。
药物相互作用
(1)、需谨慎联用的药物:QT间期延长药物(如某些抗心律失常药):可能增加尖端扭转型室速风险。
(2)、他汀类药物(如瑞舒伐他汀):需从最低剂量起始并监测肌病症状。
(3)、含雌激素避孕药:每日雌激素剂量需≤30μg,以防血栓风险。
福替沙韦(Fostemsavir)用药监测
疗效监测
(1)、病毒载量与CD4计数:基线及治疗后定期检测,评估抗病毒效果。
(2)、耐药性检测:治疗失败时需及时进行基因型耐药测试。
心脏监测
(1)、心电图:基线及治疗期间定期检查QT间期,尤其联用其他QT延长药物时。
(2)、症状观察:心悸、晕厥等需立即就医。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

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