福替沙韦(Fostemsavir)是一种新型HIV-1gp120定向附着抑制剂,是抗逆转录病毒联合治疗方案的一部分,福替沙韦为传统治疗失败的患者提供了重要选择。
福替沙韦(Fostemsavir)用药注意事项
给药方案要点
(1)、剂量:每次600mg,每日两次(间隔约12小时)。
(2)、剂型:600mg缓释片剂,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。
(3)、饮食影响:可与食物同服或空腹服用,但高脂餐会使药物暴露量增加81%。
(4)、漏服处理:发现后立即补服,但不可双倍剂量服药。
特殊人群用药
(1)、妊娠期:现有数据不足,使用需权衡利弊,建议加入抗逆转录病毒妊娠登记系统。
(2)、哺乳期:HIV感染母亲不应哺乳,以防病毒传播。
(3)、肝功能不全:轻至重度肝损患者无需调整剂量。
(4)、肾功能不全:包括血液透析患者均无需调整剂量。
(5)、老年患者:更易发生QT间期延长,需谨慎使用。
需避免的联合用药
(1)、QT间期延长药物:与已知致TorsadedePointes药物联用可能增加心律失常风险。
(2)、他汀类药物:可能增加罗苏伐他汀、阿托伐他汀等暴露量,需从最低剂量开始并监测不良反应。
(3)、HCV直接抗病毒药:可能增加格拉瑞韦或伏西瑞韦浓度,建议换用替代HCV方案。
需剂量调整的联合用药
(1)、口服避孕药:乙炔雌二醇日剂量不应超过30μg,尤其对有血栓栓塞风险因素者需谨慎。
(2)、美沙酮/丁丙诺啡:可能增加阿片类药物浓度,需监测阿片类不良反应。
福替沙韦(Fostemsavir)用药监测
基础监测项目
(1)、病毒学应答:治疗初期每4-8周检测HIV-1RNA水平,稳定后每3-6个月监测。
(2)、免疫重建评估:定期监测CD4+细胞计数变化。
(3)、心电图监测:对有QT延长风险因素者治疗前及治疗期间定期检查。
(4)、肝功能:基线及治疗期间定期检测ALT/AST,尤其合并HBV/HCV感染者。
特殊监测情形
(1)、免疫重建炎症综合征(IRIS):治疗初期需警惕潜伏感染(如MAC、CMV、PCP、TB)的炎症反应。
(2)、肝炎再激活:停用抗HBV治疗时需加强肝功能监测。
(3)、药物不良反应:重点关注恶心(发生率10%)、腹泻(4%)、头痛(4%)等常见不良反应。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

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