卡普拉珠单抗需与血浆置换及免疫抑制治疗协同,精准的用药时机和规范的注射技术是疗效与安全性的关键。临床应用中需动态评估出血风险及疾病活动度,避免治疗中断或剂量偏差。
卡普拉珠单抗(Cablivi)的用法用量
1.推荐剂量和给药方案
治疗首日:在血浆置换前至少15分钟静脉推注11mg,血浆置换完成后当日再皮下注射11mg。
每日血浆置换期间后续治疗:每日血浆置换后,皮下注射11mg。
血浆置换期后治疗:在最后一次每日血浆置换后,每日皮下注射11mg,持续30天。若初始治疗疗程后,存在潜在疾病持续的迹象,如ADAMTS13活性水平抑制,治疗可延长最多28天。
若患者在使用卡普拉珠单抗期间,aTTP复发超过2次,应停用卡普拉珠单抗。
漏服处理:血浆置换期间漏服,应尽快补服;血浆置换期后漏服,若在预定给药时间12小时内,可进行给药,超过12小时则应跳过漏服剂量,按常规给药计划给予下一剂。
2.手术及其他干预时的停药
在择期手术、牙科操作或其他侵入性操作前7天,应暂停使用卡普拉珠单抗。
3.复溶和给药说明
首次剂量应由医疗保健人员静脉推注给药,后续剂量在腹部皮下注射,避免在肚脐周围注射,且不要在同一腹部象限连续注射。患者或护理人员在接受关于卡普拉珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可进行皮下注射。
确保卡普拉珠单抗药瓶和稀释剂注射器处于室温。使用随附的含有1mL注射用水(USP)的注射器复溶卡普拉珠单抗,得到浓度为11mg/mL的单剂量溶液。
整个溶液制备过程采用无菌技术,将药瓶适配器连接到含有卡普拉珠单抗的药瓶上,取下注射器的塑料帽,顺时针旋转连接到药瓶适配器上,直至无法再转动。缓慢推动注射器活塞直至空,不要从药瓶适配器上取下注射器。轻轻旋转药瓶,直至药饼或粉末完全溶解,不要摇晃。
目视检查复溶后的溶液应澄清无色,将所有澄清无色的复溶溶液从药瓶中抽入注射器中,并标记卡普拉珠单抗注射器,随后注射全部复溶溶液。
对于初始静脉注射,若使用静脉输液管,玻璃注射器应连接标准鲁尔锁(而非无针连接器),并用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)冲洗。
复溶后的卡普拉珠单抗溶液应立即使用,若未立即使用,在2℃-8℃(36°F-46°F)冰箱中储存时,应在复溶后4小时内使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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