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Rx

青蒿琥酯(Ridsunate)

全部名称
Ridsunate
适应人群
成人和儿童重症疟疾患者(包括≥6月龄婴儿)。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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青蒿琥酯(Ridsunate)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Ridsunate
通用名称
青蒿琥酯(Ridsunate)
英文名称
Artesunate Tablets
其他别称
青蒿琥酯阿莫地喹片、注射用青蒿琥酯、青蒿琥酯片
生产厂家
印度Ridley
 适应症

青蒿琥酯是一种抗疟药物,适用于成人和儿童重症疟疾的初始治疗。治疗结束后需序贯完整的口服抗疟方案(如蒿甲醚-苯芴醇等)。

适应靶点
ATP2A1 x SERCA2
主要成分
青蒿琥酯
  剂型
注射剂
  规格
110mg/瓶
适应人群
成人和儿童重症疟疾患者(包括≥6月龄婴儿)。
  性状

规格:110mg/瓶(白色至类白色冻干粉),随附12mL无菌磷酸盐缓冲液(pH8.0)。

性状:配制后为无色透明溶液,pH7.2-7.7,渗透压305-317mOsm/kg。

用法用量
1.推荐剂量与给药方案

成人与儿童:2.4mg/kg,静脉注射,初始剂量于0小时、12小时、24小时各给药一次,之后每日一次,直至患者可耐受口服抗疟药。

给药方式:静脉缓慢推注(1-2分钟内完成),禁止持续静脉滴注。

2.配制方法

每瓶110mg青蒿琥酯粉末需用随附的12mL无菌磷酸盐缓冲液(pH8.0)中的11mL溶解,轻柔旋转5-6分钟至完全溶解,避免震荡。

配制后溶液为无色透明液体,若出现颗粒或变色则弃用。

配制后储存:需在1.5小时内使用。

不良反应

1.常见不良反应(≥2%)

急性肾衰竭需透析(8.9%)、血红蛋白尿(6.7%)、黄疸(2.3%)。

2.严重不良反应

治疗后溶血:延迟性溶血(治疗后≥7天发生),需监测血红蛋白及溶血指标。

过敏反应:包括过敏性休克、皮疹、呼吸困难,需立即停药并换用其他抗疟药。

上市后报告:免疫性溶血性贫血、胰腺炎、Stevens-Johnson综合征。

注意事项

1.治疗后溶血监测

所有患者需在治疗后4周内定期检测血红蛋白、触珠蛋白、乳酸脱氢酶(LDH),若出现溶血性贫血需考虑输血或糖皮质激素治疗。

2.过敏反应管理

给药期间密切观察血压、呼吸、皮疹等,出现过敏体征(如低血压、荨麻疹)立即停药。

3.妊娠期权衡

动物研究显示胚胎毒性(心血管畸形),但治疗延迟可能导致母婴死亡,妊娠期需优先挽救生命。

4.神经系统后遗症

部分患者出院时报告平衡障碍、偏瘫、共济失调等,需长期随访。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示胚胎致死性及畸形,但人类数据未明确致畸风险。重症疟疾危及生命时优先使用,治疗后需监测胎儿发育。

【哺乳期女性】DHA可分泌至乳汁,对婴儿影响未知。治疗期间暂停哺乳,评估母乳喂养的获益与风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】≥6月龄:安全有效,无需调整剂量。<6月龄:有限数据支持使用,药代动力学模拟显示暴露量充足。

【老年人使用】说明书中尚未明确(临床试验纳入老年患者不足)。

【肾功能损害】无需调整剂量,但重症疟疾常伴急性肾损伤,需监测肾功能。

【肝功能损害】无需调整剂量,但需监测肝酶及胆红素。

 禁忌症

严重过敏反应(如过敏性休克)史患者禁用。

药物相互作用

1.抗逆转录病毒药物(如利托那韦、奈韦拉平)

可能降低活性代谢物双氢青蒿素(DHA)的血药浓度,需监测抗疟疗效。

2.强效UGT诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠)

加速DHA代谢,降低疗效,避免联用。

3.UGT抑制剂(如阿昔替尼、凡德他尼)

可能升高DHA血药浓度,增加不良反应风险,需密切监测。

药物过量
1例5岁儿童误用直肠给药(88mg/kg/天×4天),导致全血细胞减少、多器官衰竭死亡。对症支持治疗,血液透析无效(药物蛋白结合率高)。
贮存方法
未配制药品:20°C–25°C(68°F–77°F)避光保存,允许短期存放于15°C–30°C。配制后溶液:立即使用,不得冷冻。
 有效期
36个月
药代动力学
静脉注射后迅速转化为活性代谢物DHA,母体半衰期0.3小时,DHA半衰期1.3小时。排泄途径,主要经UGT酶代谢为α-DHA-β-葡萄糖醛酸苷,尿液中排泄途径未明确。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213036

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