曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种创新的抗肿瘤药物,由日本大鹏药品工业株式会社研发,主要用于治疗转移性结直肠癌。该药物结合了曲氟尿苷和替匹嘧啶两种活性成分,通过独特的双重作用机制抑制肿瘤细胞增殖。该药物已经在中国上市,已经进入中国医保。
曲氟尿苷替匹嘧啶片是什么药
曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种靶向抗代谢的抗肿瘤药物,具有独特的作用机制和临床应用价值。
药物成分与特性
每片药物含有曲氟尿苷(15mg或20mg)和替匹嘧啶(6.14mg或8.19mg)两种活性成分。曲氟尿苷通过干扰DNA合成抑制肿瘤细胞增殖,替匹嘧啶则通过抑制胸苷磷酸化酶延长曲氟尿苷的作用时间。片剂为薄膜包衣,15mg规格呈白色,20mg规格呈淡红色。
研发与上市情况
由日本大鹏制药研发,2014年在日本首次上市,现已获全球102个国家和地区批准。中国于2019年8月批准上市,目前已有齐鲁制药、正大天晴等国产仿制药上市。原研药价格较高。
作用靶点与机制
主要作用于TYMP和TYMS靶点。曲氟尿苷通过掺入肿瘤细胞DNA导致链断裂,替匹嘧啶则通过抑制胸苷磷酸化酶减少曲氟尿苷的降解,两者协同增强抗肿瘤效果。
曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗效果
临床研究证实该药物在转移性结直肠癌治疗中具有显著疗效。
适用人群
主要用于标准化疗失败的转移性结直肠癌患者。对氟尿嘧啶、伊立替康或奥沙利铂治疗失败的患者仍可能有效。老年患者需密切监测骨髓抑制情况。
治疗方案
标准方案为28天一个周期:第1-5天和第8-12天每日两次给药。需根据体表面积调整剂量,35mg/m²为基础剂量。与贝伐单抗联用可进一步提高疗效。曲氟尿苷替匹嘧啶片为难治性转移性结直肠癌患者提供了有效的治疗选择,显著延长了生存期。
曲氟尿苷替匹嘧啶片储存方法
正确的储存方式对保持药物稳定性和疗效非常重要。
常规储存条件
应储存在20-25°C(68-77°F)的室温环境中,允许短期存放于15-30°C(59-86°F)。需保持原包装,避免光照和潮湿。药物有效期为24个月。
分装与处置
如转移至其他容器,应在30天内使用完毕。未使用药品应按照细胞毒药物处理规范处置。操作时应佩戴手套,避免直接接触。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
遵循正确的储存方法可以让曲氟尿苷替匹嘧啶片在整个有效期内保持最佳药效和安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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