卡普拉珠单抗(Cablivi)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

卡普拉珠单抗是aTTP治疗的突破性药物，通过精准抑制vWF-血小板相互作用，快速控制血栓形成，改善患者预后。患者在用药前，应阅读药品说明书，了解药品的适应症、用法用量、副作用等内容。

(一)适应症

卡普拉珠单抗(Cablivi)是一种针对血管性血友病因子(vWF)的抗体片段，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。

(二)推荐剂量

治疗首日：在血浆置换前至少15分钟静脉推注11mg，血浆置换完成后当日再皮下注射11mg。

每日血浆置换期间后续治疗：每日血浆置换后，皮下注射11mg。

血浆置换期后治疗：在最后一次每日血浆置换后，每日皮下注射11mg，持续30天。若初始治疗疗程后，存在潜在疾病持续的迹象，如ADAMTS13活性水平抑制，治疗可延长最多28天。

若患者在使用卡普拉珠单抗期间，aTTP复发超过2次，应停用卡普拉珠单抗。

漏服处理：血浆置换期间漏服，应尽快补服；血浆置换期后漏服，若在预定给药时间12小时内，可进行给药，超过12小时则应跳过漏服剂量，按常规给药计划给予下一剂。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对卡普拉珠单抗或任何辅料有严重过敏史的患者禁止使用。过敏反应包括荨麻疹等。

(五)副作用

1.常见不良反应(发生率>15%)

鼻出血、头痛、牙龈出血。

2.严重不良反应

出血事件：严重鼻出血、蛛网膜下腔出血、胃肠道出血、阴道出血。

其他：注射部位出血、发热、背痛、尿路感染。

3.上市后报告

注射部位疼痛、瘀斑、红斑。

(六)注意事项

1.出血风险

2.免疫原性

3.患者教育

(七)药物相互作用

1.与抗凝剂或抗血小板药物的联合使用

卡普拉珠单抗与任何抗凝剂或抗血小板药物联合使用，可能会增加出血风险。应尽可能避免联合使用，若联合使用，需评估并密切监测出血情况。

(八)储存条件

未开封：2℃-8℃冷藏避光，禁止冷冻。

室温储存：未开封药瓶可在≤30℃保存最长2个月，不可复冷。

复溶后：立即使用，或4小时内冷藏(2℃-8℃)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。