盐酸米诺环素缓释胶囊因其缓释作用,能够提供较为持久稳定的治疗效果,广泛应用于多种细菌感染的治疗。它在抗菌效果与患者服药依从性方面均具有优势。本文将深入探讨盐酸米诺环素的适应症、用法用量、常见副作用等关键信息,帮助患者全面了解该药物的特点与使用要求。
(一)适应症
盐酸米诺环素缓释胶囊适用于成人酒渣鼻(rosacea)炎症性损害(丘疹及脓疱)的治疗。本制剂未在感染治疗或预防中进行评估,应仅限上述适应症使用,避免耐药产生及影响其他抗菌药物疗效。
(二)推荐剂量
每日口服40 mg(1粒胶囊),一次给药。
可空腹或随餐服用;随餐给药可降低食管刺激及溃疡风险。整粒吞服,不可咀嚼或压碎缓释胶囊。
(三)适用人群
盐酸米诺环素缓释胶囊仅限成人(≥18岁)酒渣鼻炎症性损害患者。儿童及青少年(<18岁)安全性与有效性尚未建立,不推荐使用。
(四)禁忌症
已知对任何四环素类药物过敏者禁用。
(五)副作用
临床试验中最常见(≥1%)不良反应:消化不良(dyspepsia)。
临床外及上市后报道:严重皮肤/过敏反应、牙齿和骨骼异常、中枢神经症状、肝毒性、急性肾功能衰竭、溶血性贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多;光敏反应、组织及皮肤色素沉着、二重感染等。
(六)注意事项
1 、严重皮肤/过敏反应
2 、牙齿着色及釉质发育不良
3 、骨骼生长抑制
4、 艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻
5 、肝毒性
6、 中枢神经系统反应
7 、特发性颅内高压
8 、自身免疫综合征
9 、代谢效应
10、 光敏反应
11、 组织色素沉着
12、 耐药菌发生
13、 继发感染
14、 实验室监测
(七)治疗效果
结果显示,与安慰剂相比,盐酸米诺环素缓释胶囊组在第16周具有更高的IGA治疗成功率及更大程度的炎症性损害减少;与多西环素相比亦显示统计学优势。
(八)药物相互作用
1、 抗凝药
2、 青霉素
3 、抗酸剂及含铁制剂
4、 药物/实验室检查相互作用
(九)储存条件
密封保存于20 °C~25 °C(可在15 °C~30 °C间短时波动),避光、防潮、防高温。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219015

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