盐酸米诺环素缓释胶囊是一种广谱抗生素,适用于多种由细菌引起的感染。通过缓释技术,该药物可以持续稳定地释放药物成分,有效提高疗效并减少副作用。本文将详细介绍该药物的使用方法、适应症、常见副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用此药。
(一)适应症
盐酸米诺环素缓释胶囊适用于成人酒渣鼻(rosacea)炎症性损害(丘疹及脓疱)的治疗。本制剂未在感染治疗或预防中进行评估,应仅限上述适应症使用,避免耐药产生及影响其他抗菌药物疗效。
(二)用法用量
推荐剂量:每日口服40 mg(1粒胶囊),一次给药。
剂量说明:未见高于推荐剂量对酒渣鼻具有额外疗效。
服用方法:可空腹或随餐服用;随餐给药可降低食管刺激及溃疡风险。
给药方式:整粒吞服,不可咀嚼或压碎缓释胶囊。
(三)适用人群
仅限成人(≥18岁)酒渣鼻炎症性损害患者。儿童及青少年(<18岁)安全性与有效性尚未建立,不推荐使用。
(四)禁忌症
已知对任何四环素类药物过敏者禁用。
(五)副作用
临床试验中最常见(≥1%)不良反应:消化不良(dyspepsia)。
临床外及上市后报道:
严重皮肤/过敏反应(如过敏性休克、Stevens–Johnson综合征、DRESS等)
牙齿和骨骼:牙齿永久性着色、釉质发育不良、骨生长抑制
中枢神经:头晕、眩晕、颅内高压
肝脏:药物性肝损伤、肝功能衰竭
肾脏:急性肾功能衰竭
血液:溶血性贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多
其他:光敏反应、组织及皮肤色素沉着、二重感染等。
(六)注意事项
1 严重皮肤/过敏反应
报道有过敏性休克、Stevens–Johnson综合征、DRESS综合征等,出现皮疹、发热、淋巴结肿大或多脏器损害时应立即停药。
2 牙齿着色及釉质发育不良
妊娠中后期、婴幼儿及8岁以下儿童使用可导致牙齿永久性黄灰棕色着色及釉质不全,不推荐在牙齿发育期使用。
3 骨骼生长抑制
同上人群使用可逆性抑制骨骼生长,停药后可恢复。
4 艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻
可发生轻至重度抗生素相关性结肠炎,出现持续水样或血性腹泻应停药并处理。
5 肝毒性
报道有严重肝损伤及肝衰竭病例,怀疑肝损伤时应停用并行肝功能监测。
6 中枢神经系统反应
可出现头晕、眩晕,患者应避免驾驶及操作机械,症状消退或停药后可缓解。
药物的注意事项内容较多,因篇幅原因无法全部列出。想要了解更多药品相关信息,可以点击下方链接咨询药队长客服。
(七)治疗效果
两项多中心、随机、双盲、安慰剂及对照药(多西环素40 mg)临床试验(MVOR‑1、MVOR‑2)共纳入653例成人患者。
结果显示,与安慰剂相比,EMROSI组在第16周具有更高的IGA治疗成功率及更大程度的炎症性损害减少;与多西环素相比亦显示统计学优势。
(八)药物相互作用
1 抗凝药
四环素类可降低血浆凝血酶原活性,合并抗凝治疗者可能需下调抗凝药剂量。
2 青霉素
抑菌药物可干扰青霉素杀菌作用,避免合用。
3 抗酸剂及含铁制剂
含铝、钙、镁的抗酸剂及含铁制剂可降低本品吸收,应错时服用。
4 药物/实验室检查相互作用
可干扰荧光法尿儿茶酚胺检测,导致假性升高。
(九)储存条件
密封保存于20 °C~25 °C(可在15 °C~30 °C间短时波动),避光、防潮、防高温。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219015

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