一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

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评价ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的疗效。

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项目用药

ICP-332片

适应症

特应性皮炎

治疗阶段

一二三线

试验分期

Ⅲ期

试验中心

宁夏回族自治区

入选条件

1年龄≥18周岁且≤75周岁，男性或女性;

2临床诊断为特应性皮炎或湿疹;

3既往病史记录显示受试者TCS或TCI治疗反应不足或不能耐受，或其他医学上不建议进行局部治疗等;

4有生育能力的女性(WOCBP)受试者、男性受试者必须同意在方案规定的时间内采取避孕;

5受试者愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

排除条件

1规定的时间范围内结束指定的相关治疗，随机前未经过洗脱;

2当前存在或既往合并的相关感染史;

3存在潜在的医学疾病或问题;

4对试验用药品和/或其他同类产品过敏或成分敏感的受试者;

5怀孕女性受试者、哺乳女性受试者;

6除特应性皮炎外，患任何临床重大疾病史;

7研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受试验用药品。

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