伊匹木单抗(Ipilimumab)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种免疫治疗药物，作为CTLA-4抑制剂，能够激活T细胞并增强免疫系统对癌细胞的攻击。伊匹木单抗通常作为单药治疗或与其他免疫治疗药物联合使用。在使用过程中，患者可能会出现免疫介导的副作用，需进行严格的监控与管理。

(一)适应症

伊匹木单抗用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和晚期或转移性食管鳞状细胞癌，通常与纳武利尤单抗联合使用。

(二)推荐用量

伊匹木单抗的推荐剂量为不可切除或转移性黑色素瘤患者每3周3mg/kg，最多使用4剂；在黑色素瘤的辅助治疗中，起始剂量为每3周3mg/kg，随后每12周3mg/kg，最多每3周4剂，每12周可额外给予最多4次剂量。每次给药需通过30分钟静脉输液完成。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

说明书中尚不明确。

(五)副作用

伊匹木单抗单药最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时，常见的不良反应有疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。与纳武利尤单抗和铂类化疗联合使用时，常见的不良反应有疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

(六)注意事项

1.严重和致命的免疫介导的不良反应

2.输注相关反应

3.异基因造血干细胞移植伊匹木单抗术后并发症分析

4.胚胎-胎儿毒性

5.与纳武利尤单抗联合给药时的相关风险

(七)药物相互作用

说明书中尚未明确。

(八)储存条件

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。