培米替尼是临床上用于治疗胆管癌和伴有FGFR1基因重排的髓细胞或淋巴细胞肿瘤的药物,在临床上广泛应用,该药于2022年在我国上市。
培米替尼什么时候上市的?
培米替尼于2022年4月6日在我国上市,以下为上市历程:
培米替尼的上市历程
1.2020年4月,Incyte公司研发的培米替尼口服片通过了美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。
2.2022年4月,中国国家药品监督管理局通过了培米替尼片的上市批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
3.2022年8月,Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局已批准培米替尼用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤的成人。
患者在了解了培米替尼的上市信息之后,了解培米替尼的疗效对患者来说也是重要一部分。
培米替尼的治疗效果如何?
下面是培米替尼在临床上的相关实验数据:
1.培米替尼的临床试验及结果
2019年,培米替尼在国内进行了一项多中心临床试验,结果显示,对于晚期或转移性胆管管癌患者,培米替尼的治疗效果显著。总体有效率较高,且患者的生存期得到了显著延长。临床试验还发现,培米替尼对于有某种特定基因突变的患者尤为有效。
2.培米替尼的临床试验对上市的影响
通过上述临床试验可以看出,培米替尼作为一种新药作用效果好,被纳入了国内的胆管癌治疗指南并开始在临床上应用,这标志着培米替尼进入了在国内的上市阶段,开拓了在我国的药物市场。还想了解更多关于培米替尼的信息?点击免费在线咨询
【温馨提示】上述试验结果并不能适用于所有患者,请患者在使用培米替尼进行治疗时在医生的指导下用药。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期