福巴替尼(futibatinib)治疗效果怎么样

福巴替尼(futibatinib)是一种高选择性FGFR抑制剂，在治疗携带FGFR2基因重排或融合的晚期胆管癌患者中显示出显著疗效，客观缓解率可达42%，中位无进展生存期约9个月。以下从关键临床数据、适应症范围及耐药性等方面具体说明其治疗效果。

福巴替尼治疗效果

1、关键临床数据

（1）客观缓解率：在FOENIX-CCA2临床试验中，福巴替尼治疗FGFR2融合/重排胆管癌的客观缓解率达42%，其中完全缓解率1.4%，部分缓解率40.6%。
（2）生存期获益：中位无进展生存期(mPFS)为8.9个月，中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月，显著优于传统化疗方案。

2、适应症范围

（1）获批适应症：目前FDA批准用于既往治疗失败的FGFR2基因异常的局部晚期或转移性胆管癌患者。
（2）潜在扩展：正在开展针对其他FGFR异常实体瘤（如胃癌、尿路上皮癌）的II/III期临床试验。

3、耐药性特点

（1）耐药时间：中位耐药出现时间约12个月，主要与FGFR2激酶结构域获得性突变相关。
（2）耐药后处理：可考虑联合其他靶向药物或换用不同机制的FGFR抑制剂克服耐药。

4、特殊人群效果

（1）肝功能不全：轻中度肝功能损害患者疗效与肝功能正常者相当，但需调整剂量。
（2）老年患者：≥65岁患者与年轻患者相比，疗效无显著差异。