福巴替尼(futibatinib)适应症是什么

福巴替尼(futibatinib)是一种口服激酶抑制剂，于2022年首次在美国获批上市。它是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因变异的晚期胆管癌。

福巴替尼(futibatinib)适应症是什么

主要适应症

(1)、福巴替尼适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的肝内胆管癌成年患者。

(2)、其应用前提是，患者的肿瘤必须携带特定的基因变异。

关键生物标志物要求

(1)、使用福巴替尼进行治疗前，必须通过检测确认患者肿瘤存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。

(2)、这是药物发挥疗效的必要条件，体现了现代精准医疗“先检测，后用药”的原则。

福巴替尼(futibatinib)规格与性状

剂型与规格

(1)、4毫克片剂：圆形、白色，一面刻有“4MG”，另一面刻有“FBN”。

(2)、16毫克片剂：圆形、白色，一面刻有“16MG”，另一面刻有“FBN”。

性状与成分

(1)、福巴替尼本身为白色结晶粉末。

(2)、片剂的活性成分为福巴替尼。

(3)、非活性成分包括玉米淀粉、交联聚维酮、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠。

(4)、薄膜包衣材料则含有羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇和二氧化钛。

福巴替尼(futibatinib)储存方法与注意事项

储存条件

(1)、福巴替尼片剂应在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下保存。

(2)、允许短时间偏离此范围，在15°C至30°C(59°F至86°F)之间是可接受的。

(3)、药品应保存在原包装中，避免受潮和光照。

服用与处理注意事项

(1)、服用方法：应整片吞服，不可压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。可与食物同服或空腹服用，但建议每日大致相同时间服用。

(2)、漏服处理：若忘记服药，应在想起后12小时内补服。若已超过12小时，则跳过该次剂量，于次日正常时间服用常规剂量。切勿服用双倍剂量以弥补漏服。

(3)、呕吐处理：若服药后发生呕吐，无需补服，按原计划于次日服用下一次剂量即可。

(4)、儿童安全：本品需放置在儿童无法触及和看到的地方，包装采用防儿童开启设计。