福巴替尼(futibatinib)是什么药

福巴替尼(futibatinib)是一种口服高选择性FGFR抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因重排或融合的胆管癌患者。该药通过精准抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路，阻断肿瘤细胞增殖，具有靶向性强、耐受性较好的特点。

福巴替尼药物概述

1、作用机制

福巴替尼是一种不可逆的FGFR1-4抑制剂，通过共价结合FGFR激酶结构域中的半胱氨酸残基，选择性阻断FGFR信号通路。这种独特机制使其对FGFR基因异常的肿瘤具有显著抑制作用。

2、适应症

（1）主要适应症：美国FDA于2022年9月批准用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2基因重排/融合胆管癌成人患者。
（2）其他研究：目前正在开展针对FGFR突变的其他实体瘤（如胃癌、尿路上皮癌等）的临床试验，但尚未获批。

3、研发与上市

由日本大鹏制药研发，2022年9月30日获FDA加速批准上市。2023年相继在日本、欧盟获批，中国尚未获批但已进入临床试验阶段。

4、药物特点

（1）靶向性：作为第二代FGFR抑制剂，对FGFR1-4亚型具有高度选择性，脱靶效应较少。
（2）不可逆结合：通过共价结合实现长效抑制，克服了一代FGFR抑制剂的耐药问题。