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Rx

杜韦利西布(新包装)

全部名称
duvelisib、Copiktra、度维利塞
适应症
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示: 

感染

在开始度杜韦利西布之前治疗感染,建议患者报告任何新的或恶化的感染体征和症状,对于3级或更高级别的感染,保留杜韦利西布直到感染缓解,其他详细用量见剂量调整

腹泻或结肠炎

建议患者报告任何新的或恶化的腹泻,对于非感染性腹泻或结肠炎,请遵循剂量调整用药

皮肤反应

严重事件的表现特征主要描述为瘙痒、红斑或斑丘疹,较少见的表现特征包括皮疹、脱屑、红皮病、皮肤脱落、角质细胞坏死和丘疹,建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应,检查所有伴随的药物,停止任何可能导致该事件的药物,杜韦利西布的用量详见剂量调整

肺炎/局限性肺炎

对于出现新的或进展性肺部体征和症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质浸润或氧饱和度下降超过5%并评估病因的患者,停用杜韦利西布,其他相信信息见剂量调整

肝毒性

在杜韦利西布治疗期间监测肝功能,发现肝功能异常及时调整用药,详细剂量见不良反应的剂量调整

嗜中性白血球减少症

在杜韦利西布治疗的前2个月,至少每2周监测一次中性粒细胞计数,中性粒细胞计数< 1.0 Gi/L(3-4级)的患者至少每周监测一次,发现异常后及时调整杜韦利西布的用量,相信信息见不良反应的剂量调整

胚胎-胎儿毒性

杜韦利西布可对胎儿造成损害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育潜力的女性和有生育潜力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施

(以上信息均参考自美国药监局官网杜韦利西布说明书英文版 2021.12)

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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