杜韦利西布适用于至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。杜韦利西布治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的中位无进展生存期达到17.6个月,治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的客观缓解率达到了47.3%。
III期DUO试验
3期DUO试验数据显示,在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中,与奥法妥木单抗相比,杜韦利西布使降低了48%的疾病进展或死亡风险。
研究人员评估显示,杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月,奥法妥木单抗对照组的中位无进展生存期为9.7个月。
独立审查委员会评估显示,杜韦利西布组的中位无进展生存期分别为13.3个月,奥法妥木单抗对照组的中位无进展生存期为9.9个月。杜韦利西布组的客观缓解率为73.8%,奥法妥木单抗对照组的客观缓解率为45.3%。
II期DYNAMO试验
2期DYNAMO试验显示,在惰性非霍奇金淋巴瘤患者中,经独立审查委员会评估,杜韦利西布的客观缓解率为47.3%,其中,83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为42.2%。经研究人员评估,杜韦利西布的客观缓解率为59.7%,其中,83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率53.0%。
用法用量
杜韦利西布的推荐剂量为25毫克,口服,每日两次,可与食物一起服用,或不与食物一起服用。一个周期为28天。
胶囊应该整粒吞下,建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一剂少于6小时,立即服用错过的剂量,并像往常一样服用下一剂。
如果错过一剂超过6小时,建议患者等待,并在正常时间服用下一剂。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人
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