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度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的临床疗效
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文章来源：药队长
发布日期：2023-08-25 17:06:25
度维利塞（duvelisib）是一种激酶抑制剂，用于至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者的治疗。 本文结合临床试验介绍度维利塞的临床疗效。
试验设计
一项随机、多中心、开放标签试验(研究1;NCT02004522)比较了319例至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病 (N = 312)或小淋巴细胞淋巴瘤 (N = 7)成人患者。该研究按1:1的比例随机分配患者接受度维利塞25mg每日两次或奥法木单抗（ofatumumab ）治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
试验结果（临床疗效）
疗效是基于独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括总有效率。
无进展生存期
结果显示，度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为16.4个月，奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为9.1个月，度维利塞组无进展生存期显著延长。
总有效率
度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为78%，奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为39%。相较于奥法木单抗，度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率显著提高。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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