信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
适用于接受过二线及以上全身系统治疗后的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包含非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、由低级别淋巴瘤转化而来的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。
白色至近白色无菌冻干饼状粉末,无防腐剂;以2.2mL注射用水复溶后得到5mg/mL澄清至轻微乳光、无色至淡黄色液体。
替朗妥昔单抗为静脉输注给药,每治疗周期为3周,于每个周期第1日给药,输注时长30min。前2个治疗周期:给药剂量0.15mg/kg,每3周1次;后续全部周期:给药剂量0.075mg/kg,每3周1次...【详情】
常见不良反应:血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲乏、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛。
重点临床不良反应:浆膜腔积液与水肿、毛细血管渗漏综合征、骨髓抑制、感染、肝毒性、皮肤毒性、生殖胚胎毒性。
临床试验中≥10%非实验室不良反应还包括瘙痒、光敏感反应、腹泻、腹痛、呕吐、便秘、食欲下降、呼吸困难、胸腔积液、上呼吸道感染等。
1.浆膜腔积液、水肿(含毛细血管渗漏综合征)
2.骨髓抑制
3.感染
4.肝毒性(含药物性肝损伤DILI)
5.皮肤反应
6.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】尚无妊娠期人体用药数据;细胞毒性组分SG3199具有DNA交联基因毒性,作用于快速分裂细胞,预期可造成胚胎毒性、致畸风险。一旦妊娠需要告知胎儿潜在损伤。
【哺乳期女性】尚不明确药物或毒素组分是否分泌入人乳汁,缺少对乳儿及泌乳影响的临床数据;乳儿存在严重不良反应风险。治疗全程及末次给药后3个月禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性用药前建议妊娠检测。育龄女性治疗全程以及末次给药后10个月内,必须采取高效避孕手段。存在生育伴侣的男性,治疗全程及末次给药后7个月应当采取有效避孕。
【儿童使用】尚未确立18岁以下儿科人群的安全性与有效性,不推荐使用。
【老年人使用】临床试验老年与年轻受试者之间整体安全性、疗效未观察到显著性差异;老年患者无需专门调整剂量,但需要常规监测脏器功能与不良反应。
【肾功能损害】药代研究显示轻度-中度肾功能损伤(肌酐清除率30-<90mL/min)药代参数无具有临床意义改变。重度肾损伤、终末期肾病(无论是否透析)的药代动力学数据缺乏,说明书中尚未明确给药建议。
【肝功能损害】轻度肝损伤不需要调整替朗妥昔单抗剂量;但游离毒素暴露可能升高,需要严密监测不良反应,出现毒性按剂量调整原则处理。中度肝损伤临床安全数据有限。重度肝损伤(总胆红素>3×ULN)应当避免使用替朗妥昔单抗。
尚未明确禁忌症。
1.细胞色素P450酶(CYP)
2.转运蛋白系统
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态